Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intens pulserende lysterapi ved dysfunktion af Meiboms kirtel

25. maj 2021 opdateret af: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Intens pulserende lysterapi til behandling af refraktær meibomisk kirteldysfunktion

at evaluere effekten af ​​intenst pulserende lys på resistente patienter med meibomisk kirteldysfunktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekruttering
        • Dar alshif hospital
        • Kontakt:
          • magda torky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på mindst 20 år.
  • Diagnosen obstruktiv MGD baseret på øjensymptomer, tilstoppede kirtelåbninger, vaskularitet og uregelmæssighed i lågets marginer og reduceret meibum-ekspression (meibum-grad på .1, hvor grad 0 = klart meibum let udtrykt, grad 1 = uklart meibum udtrykt med mildt tryk, grad 2 = uklart meibum udtrykt med mere end moderat tryk, og grad 3 = meibum kunne ikke udtrykkes selv ved stærkt tryk).
  • manglende forbedring af symptomer eller objektive fund af mindst 3 typer konventionel MGD-behandling i mindst 1 år før undersøgelsesbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​aktive hudlæsioner, hudkræft eller anden specifik hudpatologi.
  • aktiv øjeninfektion eller okulær inflammatorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fluoresceinfarvning, miboscore
Enhed: intenst pulserende lys
behandling med 3 sessioner med intenst pulserende lys, den anden efter 2 uger, den tredje efter 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbrudstid for tårefilm (TBUT)
Tidsramme: 6 måneder
Efter inddrypning af fluorescein i konjunktivalsækken med fluorescein-natriumstrimler (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, Kina), blev forsøgspersonen bedt om at blinke flere gange. Derefter blev tårefilmen observeret under spaltelampen under anvendelse af et koboltblåt filter for at øge den visuelle kontrast. For hvert øje blev TBUT evalueret tre på hinanden følgende gange, og gennemsnittet af disse tre målinger blev beregnet og taget til analysen. TBUT, en cut-off værdi på 5 sek blev brugt til at skelne mellem moderat/svær TBUT (#5 sek) og mild/normal TBUT (0,5 sek.)
6 måneder
schirmmer farvning
Tidsramme: 6 måneder

Lægen placerer et stykke filterpapir inde i det nederste øjenlåg på begge øjne, og personen lukker øjnene.

Efter 5 minutter fjerner lægen filterpapiret. Lægen vurderer derefter, hvor langt tårerne er nået på papiret. Resultat under 10 mm anses for at være et unormalt lavt niveau af tåreproduktion
6 måneder
Standard patientevaluering af øjentørhed (SPEED) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
det selvevaluerede Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) spørgeskema (Tear Science, Morrisville, VC). Dette validerede spørgeskema bad forsøgspersonen om at gradere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​fire symptomkategorier: (1) tørhed, grynethed eller ridser; (2) ømhed eller irritation; (3) brænding eller vanding; og (4) øjentræthed. For hver af disse symptomkategorier underscorede forsøgspersonen frekvensen ved hjælp af en 4-punkts skala (0 aldrig, 1 nogle gange, 2 ofte, 3 konstant), og underscorede sværhedsgraden ved hjælp af en 5-punkts skala (0 ingen, 1 tolerabel, 2 ubehageligt, 3 generende, 4 utålelige). SPEED-scoren blev beregnet som summen af ​​disse otte subscores. En SPEED-score på 10 er almindeligt accepteret som tegn på alvorlige DED-symptomer, og en cut-off-værdi omkring seks bruges ofte til at skelne mellem asymptomatiske/milde og moderate/svære symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02282021065726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med intenst pulserende lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner