Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная импульсная световая терапия при дисфункции мейбомиевых желез

25 мая 2021 г. обновлено: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Интенсивная импульсная световая терапия в лечении рефрактерной дисфункции мейбомиевых желез

оценить влияние интенсивного импульсного света на резистентных пациентов с дисфункцией мейбомиевых желез

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Magda Torky
  • Номер телефона: 0096594492487
  • Электронная почта: magda_turkey@yahoo.com

Места учебы

  • Кувейт
      • Kuwait, Кувейт
        • Рекрутинг
        • Dar alshif hospital
        • Контакт:
          • magda torky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст не менее 20 лет.
  • Диагноз обструктивной МГД основан на глазных симптомах, закупорке устьев желез, васкуляризации и неровности краев век, а также сниженной экспрессии мейбума (степень мейбума 0,1, где степень 0 = ясно выраженный мейбом легко выделяется, степень 1 = мутный мейбом выражен при легком надавливании, степень 2 = мутный мейбом выражен при более чем умеренном давлении и степень 3 = мейбом не может быть выражен даже при сильном надавливании).
  • неспособность по крайней мере 3 типов традиционной терапии MGD улучшить симптомы или объективные данные в течение как минимум 1 года до исследуемого лечения

Критерий исключения:

  • наличие активных поражений кожи, рака кожи или другой специфической кожной патологии.
  • активная глазная инфекция или глазное воспалительное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: окраска флуоресцеином, мибоскор
Устройство: интенсивный импульсный свет
лечение 3 сеансами интенсивного импульсного света, второй через 2 недели, третий через 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разрыва слезной пленки (TBUT)
Временное ограничение: 6 месяцев
После закапывания флуоресцеина в конъюнктивальный мешок полосками с флуоресцеином натрия (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Тяньцзинь, Китай) испытуемого просили несколько раз моргнуть. Затем слезную пленку наблюдали под щелевой лампой с использованием синего кобальтового фильтра для увеличения визуального контраста. Для каждого глаза TBUT оценивали три раза подряд, а среднее значение этих трех измерений рассчитывали и брали для анализа. TBUT, пороговое значение 5 секунд использовалось для различения умеренной/тяжелой TBUT (# 5 секунд) и легкая/нормальная TBUT (0,5 сек)
6 месяцев
окрашивание по Ширммеру
Временное ограничение: 6 месяцев

врач помещает кусок фильтровальной бумаги под нижнее веко обоих глаз, и человек закрывает глаза.

Через 5 минут врач удаляет фильтровальную бумагу. Затем врач оценивает, как далеко слезы проникли на бумагу. Результат менее 10 мм считается аномально низким уровнем слезопродукции.
6 месяцев
Опросник стандартной оценки сухости глаз пациентами (SPEED)
Временное ограничение: 6 месяцев
опросник «Стандартная оценка сухости глаз пациентом» (SPEED) (Tear Science, Morrisville, VC). В этом проверенном вопроснике испытуемому предлагалось оценить частоту и тяжесть четырех категорий симптомов: (1) сухость, ощущение песка или царапанье; (2) болезненность или раздражение; (3) сжигание или полив; и (4) усталость глаз. Для каждой из этих категорий симптомов субъект подсчитывал частоту по 4-балльной шкале (0 никогда, 1 иногда, 2 часто, 3 постоянно) и тяжесть по 5-балльной шкале (0 нет, 1 терпимо, 2 неудобный, 3 надоедливый, 4 невыносимый). Оценка СКОРОСТИ рассчитывалась как сумма этих восьми подоценок. Оценка SPEED, равная 10, широко используется как показатель тяжелых симптомов DED, а пороговое значение около шести часто используется для различения бессимптомных/легких и умеренных/тяжелых симптомов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dar Al Shifa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02282021065726

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интенсивный импульсный свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться