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마이봄샘 기능 부전에서의 강렬한 펄스 광선 요법

2021년 5월 25일 업데이트: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

불응성 마이봄선 기능 장애 치료에서 강렬한 펄스 광선 요법

마이봄선 기능 장애가 있는 내성 환자에 대한 강렬한 펄스 광의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 쿠웨이트
      • Kuwait, 쿠웨이트
        • 모병
        • Dar alshif hospital
        • 연락하다:
          • magda torky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상.
  • 안구 증상, 막힌 샘 구멍, 혈관 및 눈꺼풀 가장자리의 불규칙성, 마이범 발현 감소(메이붐 등급 .1, 여기서 0등급 = 맑은 메이빔이 쉽게 발현되고, 1등급 = 약한 압력으로 발현되는 뿌연 메이빔, 2등급 = 중압 이상의 압력으로 발현되는 뿌연 메이빔, 3등급 = 강한 압력에도 메이빔이 발현되지 않음).
  • 연구 치료 전 최소 1년 동안 증상 또는 객관적 소견을 개선하기 위한 최소 3가지 유형의 기존 MGD 요법 실패

제외 기준:

  • 활성 피부 병변, 피부암 또는 기타 특정 피부 병리의 존재.
  • 활동성 안구 감염 또는 안구 염증성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 밀가루 염색, miboscore
장치: 강렬한 펄스 라이트
강렬한 펄스 광선 3회 치료, 두 번째는 2주 후, 세 번째는 6주 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈물막 파괴 시간(TBUT)
기간: 6 개월
플루오레세인 나트륨 스트립(Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, China)으로 결막낭에 플루오레세인을 적하한 후, 피험자에게 여러 번 깜박이도록 요청했습니다. 그런 다음 코발트 블루 필터를 사용하여 시각적 대비를 높이면서 슬릿램프 아래에서 눈물막을 관찰했습니다. 각 눈에 대해 TBUT를 연속 3회 평가하고, 이 3회 측정값의 평균을 계산하여 분석에 사용했습니다. 및 경도/정상 TBUT(0.5초)
6 개월
쉬머 염색
기간: 6 개월

의사는 양쪽 눈의 아래 눈꺼풀 안에 여과지를 놓고 환자는 눈을 감습니다.

5분 후 의사가 여과지를 제거합니다. 그런 다음 의사는 종이에서 눈물이 얼마나 멀리 이동했는지 평가합니다. 10mm 미만의 결과는 비정상적으로 낮은 수준의 눈물 생성으로 간주됩니다.
6 개월
표준 환자 안구 건조 평가(SPEED) 설문지
기간: 6 개월
자체 평가 안구 건조증의 표준 환자 평가(SPEED) 설문지(Tear Science, Morrisville, VC). 이 검증된 설문지는 피험자에게 네 가지 증상 범주의 빈도와 심각도를 평가하도록 요청했습니다. (1) 건조함, 거칠음 또는 긁힘; (2) 쓰라림 또는 자극; (3) 태우거나 물을 주는 것; 및 (4) 눈의 피로. 이러한 각 증상 범주에 대해 피험자는 4점 척도(0 전혀 없음, 1 가끔, 2 자주, 3 일정)를 사용하여 빈도를 하위 점수로 매겼고 5점 척도(0 없음, 1 참을 수 있음, 2 불편하다, 3 번거롭다, 4 참을 수 없다). SPEED 점수는 이 8개의 하위 점수의 합으로 계산되었습니다. SPEED 점수 10은 심각한 DED 증상을 나타내는 것으로 널리 받아들여지고 있으며 무증상/경증 및 중등도/심각한 증상을 구별하기 위해 종종 6 정도의 컷오프 값이 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dar Al Shifa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02282021065726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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