Intensiv pulserande ljusterapi vid Meibomian körteldysfunktion
25 maj 2021 uppdaterad av: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Intensiv pulserande ljusterapi vid behandling av refraktär meibomisk körteldysfunktion
för att utvärdera effekten av intensivt pulserande ljus på resistenta patienter med meibomisk körteldysfunktion
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Magda Torky
- Telefonnummer: 0096594492487
- E-post: magda_turkey@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Rekrytering
- Dar alshif hospital
-
Kontakt:
- magda torky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder på minst 20 år.
- Diagnosen obstruktiv MGD baserat på ögonsymtom, tilltäppta körtelöppningar, vaskularitet och oregelbundenhet i ögonlockskanterna och minskat meibumuttryck (meibumgrad 0,1, där grad 0 = klart meibum lätt uttryckt, grad 1 = grumligt meibum uttryckt med mildt tryck, grad 2 = grumligt meibum uttryckt med mer än måttligt tryck, och grad 3 = meibum kunde inte uttryckas även vid starkt tryck).
- misslyckande med minst 3 typer av konventionell MGD-terapi för att förbättra symtom eller objektiva fynd under minst 1 år före studiebehandling
Exklusions kriterier:
- närvaron av aktiva hudskador, hudcancer eller annan specifik hudpatologi.
- aktiv ögoninfektion eller okulär inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: flouresceinfärgning, miboscore
|
behandling med 3 sessioner med intensivt pulserande ljus, den andra efter 2 veckor, den tredje efter 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tårfilmsbrottstid (TBUT)
Tidsram: 6 månader
|
Efter instillation av fluorescein i konjunktivalsäcken med fluoresceinnatriumremsor (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, Kina), ombads försökspersonen att blinka flera gånger.
Därefter observerades tårfilmen under spaltlampan med användning av ett koboltblått filter för att öka den visuella kontrasten.
För varje öga utvärderades TBUT tre gånger i följd, och medelvärdet av dessa tre mätningar beräknades och togs för analysen. TBUT, ett gränsvärde på 5 sek användes för att skilja mellan måttlig/svår TBUT (#5 sek) och mild/normal TBUT (0,5 sek)
|
6 månader
|
|
schirmmer färgning
Tidsram: 6 månader
|
läkare placerar en bit filterpapper i det nedre ögonlocket på båda ögonen och personen blundar. Efter 5 minuter tar läkaren bort filterpapperet. Läkaren bedömer sedan hur långt tårarna har färdats på papperet. Resultat under 10 mm anses vara en onormalt låg nivå av rivproduktion |
6 månader
|
|
Standard patientutvärdering av ögontorrhet (SPEED) frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
det självutvärderade frågeformuläret Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) (Tear Science, Morrisville, VC).
Detta validerade frågeformulär bad försökspersonen att gradera frekvensen och svårighetsgraden av fyra symtomkategorier: (1) torrhet, grynighet eller repor; (2) ömhet eller irritation; (3) bränning eller vattning; och (4) ögontrötthet.
För var och en av dessa symtomkategorier subskårade försökspersonen frekvensen med hjälp av en 4-gradig skala (0 aldrig, 1 ibland, 2 ofta, 3 konstant) och subskårade svårighetsgraden med en 5-gradig skala (0 ingen, 1 tolererbar, 2 obekväma, 3 besvärande, 4 oacceptabla).
SPEED-poängen beräknades som summan av dessa åtta delpoäng.
En SPEED-poäng på 10 är allmänt accepterad som indikerar allvarliga DED-symtom, och ett gränsvärde runt sex används ofta för att skilja mellan asymtomatiska/lindriga och måttliga/svåra symtom.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02282021065726
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .