Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen pulssivalohoito Meibomin rauhasten toimintahäiriössä

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Intensiivinen pulssivalohoito tulenkestävän Meibomin rauhasen toimintahäiriön hoidossa

arvioida voimakkaan pulssivalon vaikutusta vastustuskykyisiin potilaisiin, joilla on Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekrytointi
        • Dar alshif hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • magda torky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 20 vuotta.
  • Obstruktiivisen MGD:n diagnoosi, joka perustuu silmäoireisiin, tukkeutuneisiin rauhasten aukkoihin, verisuonisuuteen ja silmäluomien reunojen epäsäännöllisyyteen sekä heikentyneeseen meibumin ilmentymiseen (meibumin luokka 0,1, jossa luokka 0 = kirkas meibum helposti ilmaistuna, luokka 1 = samea meibum ilmaistuna miedolla paineella, luokka 2 = samea meibum ilmaistuna enemmän kuin kohtalaisella paineella ja luokka 3 = meibum ei voitu ilmentää edes voimakkaalla paineella).
  • vähintään kolmen tavanomaisen MGD-hoidon epäonnistuminen oireiden tai objektiivisten löydösten parantamisessa vähintään vuoden ajan ennen tutkimushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivisten ihovaurioiden, ihosyövän tai muun spesifisen ihopatologian esiintyminen.
  • aktiivinen silmätulehdus tai silmän tulehdussairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: fluoreskeiinivärjäys, miboscore
Laite: voimakas pulssivalo
hoito kolmella intensiivisellä pulssivalolla, toinen 2 viikon kuluttua, kolmas 6 viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelkalvon hajoamisaika (TBUT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kun fluoreseiinia oli tiputettu sidekalvopussiin fluoreseiininatriumliuskoilla (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, Kiina), koehenkilöä pyydettiin räpyttämään silmiä useita kertoja. Sitten kyynelkalvoa tarkkailtiin rakolampun alla käyttämällä koboltinsinistä suodatinta visuaalisen kontrastin lisäämiseksi. Jokaisen silmän TBUT arvioitiin kolme peräkkäistä kertaa, ja näiden kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin ja otettiin analyysiä varten. TBUT, 5 sekunnin raja-arvoa käytettiin erottamaan keskivaikea ja vaikea TBUT (#5 s). ja lievä/normaali TBUT (0,5 s)
6 kuukautta
schirmmer-värjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

lääkäri asettaa palan suodatinpaperia molempien silmien alaluomeen ja henkilö sulkee silmänsä.

Viiden minuutin kuluttua lääkäri poistaa suodatinpaperin. Lääkäri arvioi sitten, kuinka pitkälle kyyneleet ovat kulkeneet paperilla. Alle 10 mm:n tulos katsotaan epätavallisen alhaiseksi kyyneltuotantotasoksi
6 kuukautta
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itsearvioitava Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) -kyselylomake (Tear Science, Morrisville, VC). Tässä validoidussa kyselyssä koehenkilöä pyydettiin arvioimaan neljän oireluokan esiintymistiheys ja vakavuus: (1) kuivuus, karkeus tai naarmuuntuminen; (2) arkuus tai ärsytys; (3) polttaminen tai kastelu; ja (4) silmien väsymys. Jokaiselle näistä oireluokista koehenkilö pisteytti esiintyvyyden 4-pisteen asteikolla (0 ei koskaan, 1 joskus, 2 usein, 3 vakio) ja vakavuuden 5 pisteen asteikolla (0 ei mitään, 1 siedettävä, 2 epämukavaa, 3 kiusallista, 4 sietämätöntä). SPEED-pistemäärä laskettiin näiden kahdeksan alapisteen summana. SPEED-pistemäärä 10 hyväksytään laajalti osoittamaan vakavia DED-oireita, ja noin kuuden raja-arvoa käytetään usein erottamaan oireettomat/lievät ja kohtalaiset/vaikeat oireet.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dar Al Shifa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02282021065726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset voimakas pulssivalo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa