Terapia de luz pulsada intensa en la disfunción de las glándulas de Meibomio
25 de mayo de 2021 actualizado por: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Terapia de luz pulsada intensa en el tratamiento de la disfunción refractaria de las glándulas de Meibomio
evaluar el efecto de la luz pulsada intensa en pacientes resistentes con disfunción de las glándulas de Meibomio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magda Torky
- Número de teléfono: 0096594492487
- Correo electrónico: magda_turkey@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Reclutamiento
- Dar alshif hospital
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Contacto:
- magda torky
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de al menos 20 años.
- El diagnóstico de DGM obstructiva basado en síntomas oculares, orificios glandulares obstruidos, vascularidad e irregularidad de los márgenes palpebrales y expresión reducida de meibum (grado de meibum de .1, donde grado 0 = meibum claro que se expresa fácilmente, grado 1 = meibum turbio que se expresa con una presión leve, grado 2 = meibum turbio que se expresa con una presión más que moderada y grado 3 = meibum que no se puede expresar incluso con una presión fuerte).
- Fracaso de al menos 3 tipos de terapia de DGM convencional para mejorar los síntomas o los hallazgos objetivos durante al menos 1 año antes del tratamiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- la presencia de lesiones cutáneas activas, cáncer de piel u otra patología cutánea específica.
- infección ocular activa o enfermedad inflamatoria ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: tinción con fluoresceína, miboscore
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tratamiento con 3 sesiones de luz pulsada intensa, la segunda a las 2 semanas, la tercera a las 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Después de la instilación de fluoresceína en el saco conjuntival con tiras de fluoresceína sódica (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, China), se le pidió al sujeto que parpadeara varias veces.
Luego, se observó la película lagrimal bajo la lámpara de hendidura, utilizando un filtro azul cobalto para aumentar el contraste visual.
Para cada ojo, se evaluó el TBUT tres veces consecutivas, y se calculó y tomó el promedio de estas tres mediciones para el análisis. TBUT, se usó un valor de corte de 5 segundos para distinguir entre TBUT moderado/grave (#5 segundos) y TBUT leve/normal (.5 seg)
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6 meses
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tinción de schirmmer
Periodo de tiempo: 6 meses
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el médico coloca un trozo de papel de filtro dentro del párpado inferior de ambos ojos y la persona cierra los ojos. Después de 5 minutos, el médico retira el papel de filtro. Luego, el médico evalúa qué tan lejos han viajado las lágrimas en el papel. Un resultado inferior a 10 mm se considera un nivel anormalmente bajo de producción de lágrimas |
6 meses
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Cuestionario estándar de evaluación de la sequedad ocular por parte del paciente (SPEED)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el cuestionario autoevaluado Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) (Tear Science, Morrisville, VC).
Este cuestionario validado pedía al sujeto que calificara la frecuencia y la gravedad de cuatro categorías de síntomas: (1) sequedad, sensación de arenilla o picazón; (2) dolor o irritación; (3) quemar o regar; y (4) fatiga ocular.
Para cada una de estas categorías de síntomas, el sujeto subpuntuó la frecuencia utilizando una escala de 4 puntos (0 nunca, 1 a veces, 2 a menudo, 3 constante) y subpuntuó la gravedad utilizando una escala de 5 puntos (0 ninguna, 1 tolerable, 2 incómodo, 3 molesto, 4 intolerable).
La puntuación SPEED se calculó como la suma de estas ocho subpuntuaciones.
Una puntuación SPEED de 10 es ampliamente aceptada como indicador de síntomas graves de DED, y un valor de corte de alrededor de seis se utiliza a menudo para distinguir entre síntomas asintomáticos/leves y moderados/graves.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02282021065726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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