Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna pulsacyjna terapia światłem w dysfunkcjach gruczołów Meiboma

25 maja 2021 zaktualizowane przez: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Intensywna pulsacyjna terapia światłem w leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma opornych na leczenie

w celu oceny wpływu intensywnego pulsującego światła na opornych pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt
        • Rekrutacyjny
        • Dar alshif hospital
        • Kontakt:
          • magda torky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 20 lat.
  • Rozpoznanie obturacyjnego MGD na podstawie objawów ocznych, zatkanych ujść gruczołów, unaczynienia i nieregularności brzegów powiek oraz zmniejszonej ekspresji meibum (stopień meibum .1, gdzie stopień 0 = klarowna meibum łatwo wyrażona, stopień 1 = mętna meibum wyrażona przy łagodnym nacisku, stopień 2 = mętna meibum wyrażona przy większym niż umiarkowany nacisku, a stopień 3 = meibum nie może być wyrażona nawet przy silnym nacisku).
  • niepowodzenie co najmniej 3 rodzajów konwencjonalnej terapii MGD w poprawie objawów lub obiektywnych wyników przez co najmniej 1 rok przed leczeniem w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecność aktywnych zmian skórnych, raka skóry lub innych specyficznych patologii skóry.
  • czynna infekcja oka lub choroba zapalna oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: barwienie fluoresceiną, miboscore
Urządzenie: intensywne pulsujące światło
kuracja 3 sesjami intensywnego światła pulsacyjnego, druga po 2 tygodniach, trzecia po 6 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przerwania filmu łzowego (TBUT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po wkropleniu fluoresceiny do worka spojówkowego za pomocą pasków sodowych fluoresceiny (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, Chiny) poproszono badanego o kilkakrotne mrugnięcie. Następnie film łzowy obserwowano pod lampą szczelinową, stosując niebieski kobaltowy filtr w celu zwiększenia kontrastu wizualnego. Dla każdego oka TBUT oceniono trzy razy z rzędu, a średnią z tych trzech pomiarów obliczono i wzięto do analizy. i łagodny/normalny TBUT (0,5 s)
6 miesięcy
barwienie Schirmmera
Ramy czasowe: 6 miesięcy

lekarz umieszcza kawałek bibuły filtracyjnej wewnątrz dolnej powieki obu oczu, a osoba zamyka oczy.

Po 5 minutach lekarz usuwa bibułę filtracyjną. Następnie lekarz ocenia, jak daleko przebyły łzy na papierze. Wynik poniżej 10 mm jest uważany za nienormalnie niski poziom produkcji łez
6 miesięcy
Standardowy kwestionariusz oceny suchości oka u pacjenta (SPEED).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
samodzielnie oceniany kwestionariusz Standardowej oceny suchości oczu pacjenta (SPEED) (Tear Science, Morrisville, VC). W tym zweryfikowanym kwestionariuszu poproszono badanego o ocenę częstotliwości i nasilenia czterech kategorii objawów: (1) suchość, szorstkość lub drapanie; (2) bolesność lub podrażnienie; (3) palenie lub podlewanie; oraz (4) zmęczenie oczu. Dla każdej z tych kategorii objawów badany oceniał częstość za pomocą 4-punktowej skali (0 nigdy, 1 czasami, 2 często, 3 stale) i oceniał nasilenie za pomocą 5-punktowej skali (0 brak, 1 znośny, 2 niewygodne, 3 uciążliwe, 4 nie do zniesienia). Wynik SPEED został obliczony jako suma tych ośmiu wyników cząstkowych. Wynik SPEED wynoszący 10 jest powszechnie akceptowany jako wskazujący na ciężkie objawy DED, a wartość graniczna wynosząca około sześciu jest często używana do rozróżnienia między objawami bezobjawowymi/łagodnymi i umiarkowanymi/ciężkimi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02282021065726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywne pulsujące światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj