Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intense gepulseerde lichttherapie bij disfunctie van de klier van Meibom

25 mei 2021 bijgewerkt door: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Intense gepulseerde lichttherapie bij de behandeling van refractaire klierdisfunctie van Meibom

om het effect van intens gepulseerd licht op resistente patiënten met een disfunctie van de klieren van Meibom te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Kuwait, Koeweit
        • Werving
        • Dar alshif hospital
        • Contact:
          • magda torky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van minimaal 20 jaar.
  • De diagnose van obstructieve MGD is gebaseerd op oculaire symptomen, verstopte klieropeningen, vasculariteit en onregelmatigheid van de ooglidranden en verminderde meibum-expressie (meibum-graad van .1, waarbij graad 0 = helder meibum gemakkelijk uitgedrukt, graad 1 = troebel meibum uitgedrukt met milde druk, graad 2 = troebel meibum uitgedrukt met meer dan matige druk, en graad 3 = meibum kon niet worden uitgedrukt, zelfs niet met sterke druk).
  • falen van ten minste 3 soorten conventionele MGD-therapie om symptomen of objectieve bevindingen te verbeteren gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van actieve huidlaesies, huidkanker of andere specifieke huidpathologieën.
  • actieve ooginfectie of oogontstekingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: fluoresceïnekleuring, miboscore
Apparaat: intens gepulseerd licht
behandeling met 3 sessies intens gepulseerd licht, de tweede na 2 weken, de derde na 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbreektijd traanfilm (TBUT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Na instillatie van fluoresceïne in de conjunctivale zak met fluoresceïne-natriumstrips (Jingming New TechnologicalDevelopment Co Ltd, Tianjin, China), werd de proefpersoon gevraagd verschillende keren met de ogen te knipperen. Vervolgens werd de traanfilm geobserveerd onder de spleetlamp, waarbij een kobaltblauwfilter werd gebruikt om het visuele contrast te vergroten. Voor elk oog werd TBUT drie opeenvolgende keren geëvalueerd en het gemiddelde van deze drie metingen werd berekend en genomen voor de analyse.TBUT, een afkapwaarde van 5 sec werd gebruikt om onderscheid te maken tussen matige/ernstige TBUT (#5 sec) en lichte/normale TBUT (0,5 sec)
6 maanden
schirmmer-kleuring
Tijdsspanne: 6 maanden

arts plaatst een stuk filtreerpapier in het onderste ooglid van beide ogen en de persoon sluit zijn ogen.

Na 5 minuten verwijdert de arts het filtreerpapier. De arts beoordeelt vervolgens hoe ver de tranen op het papier zijn gekomen. Een resultaat onder de 10 mm wordt beschouwd als een abnormaal lage traanproductie
6 maanden
Standaard patiëntevaluatie van oogdroogheid (SPEED) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
de zelf-geëvalueerde Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) vragenlijst (Tear Science, Morrisville, VC). Deze gevalideerde vragenlijst vroeg de proefpersoon om de frequentie en ernst van vier symptomencategorieën te beoordelen: (1) droogheid, korreligheid of krassen; (2) pijn of irritatie; (3) branden of water geven; en (4) oogvermoeidheid. Voor elk van deze symptoomcategorieën subscoorde de proefpersoon de frequentie op een 4-puntsschaal (0 nooit, 1 soms, 2 vaak, 3 constant) en subscoorde de ernst op een 5-puntsschaal (0 geen, 1 aanvaardbaar, 2 ongemakkelijk, 3 hinderlijk, 4 ondraaglijk). De SPEED-score werd berekend als de som van deze acht subscores. Een SPEED-score van 10 wordt algemeen aanvaard als indicatie van ernstige DED-symptomen, en een grenswaarde rond de zes wordt vaak gebruikt om onderscheid te maken tussen asymptomatische/milde en matige/ernstige symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02282021065726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meibomse klierdisfunctie

Klinische onderzoeken op intens gepulseerd licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren