中間視力向けに強化された新しい単焦点 IOL による臨床結果
2021年5月25日 更新者:magda torky、Dar Al Shifa Hospital
中間視力向けに強化された新しい単焦点眼内レンズによる臨床結果
近視および中間視力を改善するためのEYHANCE IOLの挿入を伴う超音波超音波乳化吸引術
調査の概要
詳細な説明
中間視力を強化した新しい眼内レンズの挿入
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Magda Torky
- 電話番号:0096594492487
- メール:magda_turkey@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Kuwait、クウェート
- 募集
- Daralshifa hospital
-
コンタクト:
- magda torky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障以外の通常の眼科検査。
除外基準:
- 前回の眼科手術。
- 眼の病理または角膜の異常。
- 内皮細胞数が 2000 細胞/mm2 未満。
- シャインプルーフ断層撮影法(シリウス、CSO、イタリア)で測定した1.0ジオプター(D)を超える角膜乱視。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:中間視力、焦点ぼけ曲線の評価
最小解像角の標準化対数(logMAR)チャートを、4 m、80 cm、および 40 cm での視力測定に使用しました。 両眼焦点ぼけ曲線: 両眼焦点ぼけ曲線は、機能的な視覚範囲を評価するために作成されました。 この曲線は、患者が両目に最高の遠方視力を提供するために遠方矯正装置を装着しているときに得られました。 テストは、+1.00 D から -4.00 D まで 0.50 D ステップでデフォーカス レンズを導入し、4 m の距離で ETDRS チャートを使用して明所条件 (85 カンデラ/m2) で実行されました。 |
EYEHANCE IOLの移植を伴う超音波超音波乳化吸引術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中間視力の評価
時間枠:術後6ヶ月
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最小解像角の標準化対数(logMAR)チャートを、80 cm での視力測定に使用しました。
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術後6ヶ月
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近方視力の評価
時間枠:術後6ヶ月
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40 cm での視力測定には、最小分解能角の標準化対数 (logMAR) チャートを使用しました。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デフォーカスカーブ
時間枠:術後6ヶ月
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この曲線は、患者が両目に最高の遠方視力を提供するために遠方矯正装置を装着しているときに得られました。
テストは、+1.00 D から -4.00 D まで 0.50 D ステップでデフォーカス レンズを導入し、4 m の距離で ETDRS チャートを使用して明所条件 (85 カンデラ/m2) で実行されました。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。