Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater med en ny monofokal IOL forbedret til mellemsyn

25. maj 2021 opdateret af: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Kliniske resultater med en ny monofokal intraokulær linse forbedret til mellemsyn

phacoemulsification med indsættelse af EYHANCE IOL for at forbedre nær- og mellemsyn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

indsættelse af ny intraokulær linse forbedret til mellemsyn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekruttering
        • Daralshifa hospital
        • Kontakt:
          • magda torky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal øjenundersøgelse bortset fra grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øjenkirurgi.
  • øjenpatologi eller hornhindeabnormiteter.
  • endotelcelleantal under 2000 celler/mm2.
  • corneastigmatisme større end 1,0 dioptri (D) målt med Scheimpflug-tomografi (Sirius, CSO, Italien).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vurdering af mellemsyn, defokuskurve

Standardiseret logaritme for den mindste opløsningsvinkel (logMAR) diagrammer blev brugt til måling af synsstyrke ved 4 m, 80 cm og 40 cm.

den kikkertdefokuseringskurve: Den kikkertdefokuseringskurve blev lavet for at evaluere det funktionelle synsfelt. Kurven blev opnået, mens patienten var iført sin afstandskorrektion for at give den bedste afstandssynsstyrke i begge øjne. Testen blev udført under fotopiske forhold (85 candela/m2) ved hjælp af ETDRS-diagrammer i en afstand på 4m med introduktionen af ​​defokuserende linser fra +1,00 D til -4,00 D i 0,50 D-trin.
Procedure: phacoemulsification
phacoemulsification med implantation af EYEHANCE IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellemliggende synsvurdering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Standardiseret logaritme for den mindste opløsningsvinkel (logMAR) diagrammer blev brugt til synsstyrkemåling ved 80 cm.
6 måneder postoperativt
nærsynsvurdering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Standardiseret logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR) diagrammer blev brugt til synsstyrkemåling ved 40 cm.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uskarphedskurve
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Kurven blev opnået, mens patienten var iført sin afstandskorrektion for at give den bedste afstandssynsstyrke i begge øjne. Testen blev udført under fotopiske forhold (85 candela/m2) ved hjælp af ETDRS-diagrammer i en afstand på 4m med introduktionen af ​​defokuserende linser fra +1,00 D til -4,00 D i 0,50 D-trin.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02282021065725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner