Kliiniset tulokset uudella monofokaalisella IOL:lla, joka on parannettu keskitason näkökykyyn
tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Kliiniset tulokset uudella monofokaalisella silmänsisäisellä linssillä, joka on parannettu keskitason näkemiseen
fakoemulsifikaatio EYHANCE IOL:in avulla lähi- ja välinäön parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
uuden silmänsisäisen linssin asettaminen, joka on parannettu keskitason näkemiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magda Torky
- Puhelinnumero: 0096594492487
- Sähköposti: magda_turkey@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Rekrytointi
- Daralshifa hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- magda torky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali silmätutkimus kaihia lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäleikkaus.
- silmäpatologia tai sarveiskalvon poikkeavuudet.
- endoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2.
- sarveiskalvon astigmatismi yli 1,0 dioptria (D) mitattuna Scheimpflug-tomografialla (Sirius, CSO, Italia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keskitason näön arviointi, defocus-käyrä
Näöntarkkuuden mittaamiseen käytettiin standardoitua logaritmia minimiresoluutiokulman (logMAR) kaavioista 4 m, 80 cm ja 40 cm. binokulaarinen defocus-käyrä: Kiikarin defocus-käyrä tehtiin toiminnallisen näköalueen arvioimiseksi. Käyrä saatiin, kun potilas käytti etäisyyskorjauslaitetta parhaan etäisyyden näöntarkkuuden saavuttamiseksi molemmissa silmissä. Testi suoritettiin fotooppisissa olosuhteissa (85 kandelaa/m2) käyttäen ETDRS-karttoja 4 metrin etäisyydellä käyttämällä defokusoivia linssejä +1,00 D - -4,00 D 0,50 D askelin. |
fakoemulsifikaatio EYEHANCE IOL:n implantoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskitason näön arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuuden mittaamiseen 80 cm:ssä käytettiin standardoitua logaritmia minimiresoluutiokulman (logMAR) kaavioista.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
lähinäön arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuuden mittaamiseen 40 cm:n kohdalla käytettiin standardoitua logaritmia pienimmän resoluution kulman (logMAR) kaavioista.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
defocus käyrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyrä saatiin, kun potilas käytti etäisyyskorjauslaitetta parhaan etäisyyden näöntarkkuuden saavuttamiseksi molemmissa silmissä.
Testi suoritettiin fotooppisissa olosuhteissa (85 kandelaa/m2) käyttäen ETDRS-karttoja 4 metrin etäisyydellä käyttämällä defokusoivia linssejä +1,00 D - -4,00 D 0,50 D askelin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02282021065725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .