Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater med en ny monofokal IOL forbedret for middels syn

25. mai 2021 oppdatert av: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Kliniske resultater med en ny monofokal intraokulær linse forbedret for middels syn

fakoemulsifisering med innsetting av EYHANCE IOL for å forbedre nærsyn og middels syn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

innsetting av ny intraokulær linse forbedret for middels syn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekruttering
        • Daralshifa hospital
        • Ta kontakt med:
          • magda torky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal øyeundersøkelse bortsett fra grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere øyekirurgi.
  • okulær patologi eller hornhinneavvik.
  • endotelcelletall under 2000 celler/mm2.
  • hornhinneastigmatisme større enn 1,0 dioptri (D) målt med Scheimpflug-tomografi (Sirius, CSO, Italia).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vurdering av middels syn, ufokuseringskurve

Standardisert logaritme av diagrammer for minimum oppløsningsvinkel (logMAR) ble brukt for måling av synsskarphet ved 4 m, 80 cm og 40 cm.

kikkertdefokuskurven: Den kikkertdefokuseringskurve ble gjort for å evaluere det funksjonelle synsområdet. Kurven ble oppnådd mens pasienten hadde på seg avstandskorreksjon for å gi best avstandssynsstyrke i begge øyne. Testen ble utført under fotopiske forhold (85 candela/m2) ved bruk av ETDRS-kart i en avstand på 4m med introduksjon av defokuserende linser fra +1,00 D til -4,00 D i trinn på 0,50 D.
Fremgangsmåte: fakoemulsifisering
fakoemulsifisering med implantasjon av EYEHANCE IOL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
middels synsvurdering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Standardisert logaritme av diagrammer for minimum oppløsningsvinkel (logMAR) ble brukt for måling av synsskarphet ved 80 cm.
6 måneder postoperativt
nærsynsvurdering
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Standardisert logaritme av diagrammer for minimum oppløsningsvinkel (logMAR) ble brukt for måling av synsskarphet ved 40 cm.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ufokusert kurve
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Kurven ble oppnådd mens pasienten hadde på seg avstandskorreksjon for å gi best avstandssynsstyrke i begge øyne. Testen ble utført under fotopiske forhold (85 candela/m2) ved bruk av ETDRS-kart i en avstand på 4m med introduksjon av defokuserende linser fra +1,00 D til -4,00 D i trinn på 0,50 D.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02282021065725

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere