Клинические результаты с новой монофокальной ИОЛ, улучшенной для промежуточного зрения
25 мая 2021 г. обновлено: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Клинические результаты с новой монофокальной интраокулярной линзой, улучшенной для промежуточного зрения
факоэмульсификация с установкой ИОЛ EYHANCE для улучшения зрения вблизи и на промежуточном расстоянии
Обзор исследования
Подробное описание
установка новой интраокулярной линзы, улучшенной для промежуточного зрения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Magda Torky
- Номер телефона: 0096594492487
- Электронная почта: magda_turkey@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт
- Рекрутинг
- Daralshifa hospital
-
Контакт:
- magda torky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нормальный осмотр глаз, кроме катаракты.
Критерий исключения:
- предшествующая операция на глазах.
- глазная патология или аномалии роговицы.
- количество эндотелиальных клеток ниже 2000 клеток/мм2.
- роговичный астигматизм более 1,0 диоптрии (D), измеренный с помощью томографии Шаймпфлюга (Sirius, CSO, Италия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка промежуточного зрения, кривая дефокусировки
Таблицы стандартизированного логарифма минимального угла разрешения (logMAR) использовались для измерения остроты зрения на расстоянии 4 м, 80 см и 40 см. Кривая бинокулярной дефокусировки: Кривая бинокулярной дефокусировки была построена для оценки функционального диапазона зрения. Кривая была получена, когда пациент носил коррекцию зрения вдаль, чтобы обеспечить наилучшую остроту зрения вдаль для обоих глаз. Тест проводился в фотопических условиях (85 кандел/м2) по таблицам ETDRS на расстоянии 4 м с введением дефокусирующих линз от +1,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,50 дптр. |
факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ EYEHANCE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
промежуточная оценка зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Таблицы стандартизированного логарифма минимального угла разрешения (logMAR) использовались для измерения остроты зрения на расстоянии 80 см.
|
6 месяцев после операции
|
|
оценка зрения вблизи
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Таблицы стандартизированного логарифма минимального угла разрешения (logMAR) использовались для измерения остроты зрения на расстоянии 40 см.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кривая расфокусировки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Кривая была получена, когда пациент носил коррекцию зрения вдаль, чтобы обеспечить наилучшую остроту зрения вдаль для обоих глаз.
Тест проводился в фотопических условиях (85 кандел/м2) по таблицам ETDRS на расстоянии 4 м с введением дефокусирующих линз от +1,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,50 дптр.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02282021065725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .