Resultados clínicos com uma nova LIO monofocal aprimorada para visão intermediária
25 de maio de 2021 atualizado por: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Resultados clínicos com uma nova lente intraocular monofocal aprimorada para visão intermediária
facoemulsificação com inserção de EYHANCE IOL para melhorar a visão de perto e intermediária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
inserção de nova lente intraocular aprimorada para visão intermediária
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magda Torky
- Número de telefone: 0096594492487
- E-mail: magda_turkey@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Kuwait, Kuwait
- Recrutamento
- Daralshifa hospital
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Contato:
- magda torky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exame ocular normal, exceto catarata.
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular prévia.
- patologia ocular ou anormalidades da córnea.
- contagem de células endoteliais abaixo de 2.000 células/mm2.
- astigmatismo corneano maior que 1,0 dioptria (D) medido com tomografia Scheimpflug (Sirius, CSO, Itália).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação da visão intermediária, curva de desfocagem
Gráficos padronizados de logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) foram usados para medição da acuidade visual em 4 m, 80 cm e 40 cm. curva de desfocagem binocular: A curva de desfocagem binocular foi feita para avaliar o alcance funcional da visão. A curva foi obtida enquanto o paciente usava sua correção de distância para fornecer a melhor acuidade visual à distância em ambos os olhos. O teste foi realizado em condições fotópicas (85 candelas/m2) usando gráficos ETDRS a uma distância de 4m com a introdução de lentes desfocadas de +1,00 D a -4,00 D em passos de 0,50 D. |
facoemulsificação com implantação de EYEHANCE IOL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da visão intermediária
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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Gráficos padronizados de logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) foram usados para a medida da acuidade visual a 80 cm .
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6 meses de pós-operatório
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avaliação de visão de perto
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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Gráficos padronizados de logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) foram usados para a medida da acuidade visual a 40 cm.
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6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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curva de desfoque
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A curva foi obtida enquanto o paciente usava sua correção de distância para fornecer a melhor acuidade visual à distância em ambos os olhos.
O teste foi realizado em condições fotópicas (85 candelas/m2) usando gráficos ETDRS a uma distância de 4m com a introdução de lentes desfocadas de +1,00 D a -4,00 D em passos de 0,50 D.
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02282021065725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .