Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat med en ny monofokal IOL förbättrad för medelhög syn

25 maj 2021 uppdaterad av: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Kliniska resultat med en ny monofokal intraokulär lins förbättrad för medelseende

fakoemulsifiering med införande av EYHANCE IOL för att förbättra när- och mellansyn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

införande av ny intraokulär lins förbättrad för mellansyn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Rekrytering
        • Daralshifa hospital
        • Kontakt:
          • magda torky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal ögonundersökning förutom grå starr.

Exklusions kriterier:

  • tidigare ögonkirurgi.
  • okulär patologi eller avvikelser i hornhinnan.
  • endotelcellantal under 2000 celler/mm2.
  • hornhinneastigmatism större än 1,0 dioptri (D) mätt med Scheimpflug-tomografi (Sirius, CSO, Italien).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bedömning av mellansyn, oskärpa kurva

Standardiserad logaritm för diagram med minsta upplösningsvinkel (logMAR) användes för mätning av synskärpa vid 4 m, 80 cm och 40 cm.

den binokulära defocus-kurvan: Den binokulära defocus-kurvan gjordes för att utvärdera det funktionella synområdet. Kurvan erhölls medan patienten bar sin avståndskorrigering för att ge bästa avståndssynskärpa i båda ögonen. Testet utfördes under fotopiska förhållanden (85 candela/m2) med användning av ETDRS-diagram på ett avstånd av 4m med införandet av defokuserande linser från +1,00 D till -4,00 D i steg om 0,50 D.
Procedur: fakoemulsifiering
fakoemulsifiering med implantation av EYEHANCE IOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mellanliggande synbedömning
Tidsram: 6 månader postoperativt
Standardiserad logaritm för diagram med minsta upplösningsvinkel (logMAR) användes för mätning av synskärpa vid 80 cm.
6 månader postoperativt
närsynsbedömning
Tidsram: 6 månader postoperativt
Standardiserad logaritm för diagram med minsta upplösningsvinkel (logMAR) användes för synskärpa vid 40 cm.
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oskärpa kurva
Tidsram: 6 månader postoperativt
Kurvan erhölls medan patienten bar sin avståndskorrigering för att ge bästa avståndssynskärpa i båda ögonen. Testet utfördes under fotopiska förhållanden (85 candela/m2) med användning av ETDRS-diagram på ett avstånd av 4m med införandet av defokuserande linser från +1,00 D till -4,00 D i steg om 0,50 D.
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dar Al Shifa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02282021065725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Presbyopi

Kliniska prövningar på fakoemulsifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera