增强中间视力的新型单焦点 IOL 的临床结果
2021年5月25日 更新者：magda torky、Dar Al Shifa Hospital
增强中间视力的新型单焦点人工晶状体的临床结果
插入 EYHANCE IOL 的超声乳化术以改善近视力和中视力
研究概览
详细说明
插入新的人工晶状体增强中间视力
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magda Torky
- 电话号码：0096594492487
- 邮箱：magda_turkey@yahoo.com
学习地点
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Kuwait、科威特
- 招聘中
- Daralshifa hospital
-
接触：
- magda torky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 除白内障外眼部检查正常。
排除标准：
- 以前的眼科手术。
- 眼部病理或角膜异常。
- 内皮细胞计数低于 2000 个细胞/mm2。
- 使用 Scheimpflug 断层扫描术（Sirius，CSO，意大利）测量的大于 1.0 屈光度 (D) 的角膜散光。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中间视力评估，散焦曲线
最小分辨率角的标准化对数 (logMAR) 图表用于 4 m、80 cm 和 40 cm 处的视力测量。 双眼散焦曲线：双眼散焦曲线用于评估视力的功能范围。 该曲线是在患者佩戴距离矫正器以提供双眼最佳远距离视力时获得的。 该测试是在明视条件 (85 坎德拉/平方米) 下使用 ETDRS 图表在 4 米的距离下进行的，并以 0.50 D 的步长从 +1.00 D 到 -4.00 D 引入散焦镜头。 |
植入 EYEHANCE IOL 的超声乳化术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中期视力评估
大体时间：术后6个月
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最小分辨率角的标准化对数 (logMAR) 图表用于 80 cm 处的视力测量。
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术后6个月
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近视力评估
大体时间：术后6个月
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最小分辨率角的标准化对数 (logMAR) 图表用于 40 cm 处的视力测量。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散焦曲线
大体时间：术后6个月
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该曲线是在患者佩戴距离矫正器以提供双眼最佳远距离视力时获得的。
该测试是在明视条件 (85 坎德拉/平方米) 下使用 ETDRS 图表在 4 米的距离下进行的，并以 0.50 D 的步长从 +1.00 D 到 -4.00 D 引入散焦镜头。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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