Wyniki kliniczne dzięki nowej jednoogniskowej soczewce IOL ulepszonej do widzenia pośredniego
25 maja 2021 zaktualizowane przez: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Wyniki kliniczne dzięki nowej jednoogniskowej soczewce wewnątrzgałkowej ulepszonej do widzenia pośredniego
fakoemulsyfikacja z założeniem soczewek IOL EYHANCE w celu poprawy widzenia do bliży i pośrednich
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wprowadzenie nowej soczewki wewnątrzgałkowej wzmocnionej do widzenia pośredniego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magda Torky
- Numer telefonu: 0096594492487
- E-mail: magda_turkey@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait, Kuwejt
- Rekrutacyjny
- Daralshifa hospital
-
Kontakt:
- magda torky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne badanie okulistyczne poza zaćmą.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja oka.
- patologia oka lub nieprawidłowości rogówki.
- liczba komórek śródbłonka poniżej 2000 komórek/mm2.
- astygmatyzm rogówkowy większy niż 1,0 dioptrii (D) mierzony za pomocą tomografii Scheimpfluga (Sirius, CSO, Włochy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena widzenia pośredniego, krzywa rozogniskowania
Standaryzowany logarytm wykresów minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) zastosowano do pomiaru ostrości wzroku z odległości 4 m, 80 cm i 40 cm. Krzywa rozogniskowania obuocznego: Krzywa rozogniskowania obuocznego została wykonana w celu oceny funkcjonalnego zakresu widzenia. Krzywą uzyskano, gdy pacjent nosił korekcję odległości, aby zapewnić najlepszą ostrość widzenia do dali w obu oczach. Badanie przeprowadzono w warunkach fotopowych (85 kandeli/m2) z wykorzystaniem tablic ETDRS w odległości 4 m z wprowadzeniem soczewek rozogniskowych od +1,00 D do -4,00 D w krokach co 0,50 D. |
fakoemulsyfikacja z implantacją soczewki IOL EYEHANCE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pośrednia ocena widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Do pomiaru ostrości wzroku przy 80 cm zastosowano znormalizowany logarytm z wykresów minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR).
|
6 miesięcy po operacji
|
|
ocena widzenia do bliży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Standaryzowany logarytm wykresów minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) zastosowano do pomiaru ostrości wzroku z odległości 40 cm.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krzywa rozogniskowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Krzywą uzyskano, gdy pacjent nosił korekcję odległości, aby zapewnić najlepszą ostrość widzenia do dali w obu oczach.
Badanie przeprowadzono w warunkach fotopowych (85 kandeli/m2) z wykorzystaniem tablic ETDRS w odległości 4 m z wprowadzeniem soczewek rozogniskowych od +1,00 D do -4,00 D w krokach co 0,50 D.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02282021065725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .