Résultats cliniques avec une nouvelle LIO monofocale améliorée pour la vision intermédiaire
25 mai 2021 mis à jour par: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Résultats cliniques avec une nouvelle lentille intraoculaire monofocale améliorée pour la vision intermédiaire
phacoémulsification avec insertion d'EYHANCE IOL pour améliorer la vision de près et intermédiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
insertion d'une nouvelle lentille intraoculaire améliorée pour la vision intermédiaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magda Torky
- Numéro de téléphone: 0096594492487
- E-mail: magda_turkey@yahoo.com
Lieux d'étude
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Kuwait, Koweit
- Recrutement
- Daralshifa hospital
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Contact:
- magda torky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- examen oculaire normal en dehors de la cataracte.
Critère d'exclusion:
- chirurgie oculaire antérieure.
- pathologie oculaire ou anomalies cornéennes.
- nombre de cellules endothéliales inférieur à 2000 cellules/mm2.
- astigmatisme cornéen supérieur à 1,0 dioptrie (D) mesuré par tomographie de Scheimpflug (Sirius, CSO, Italie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la vision intermédiaire, courbe de défocalisation
Des logarithmes normalisés de l'angle minimal de résolution (logMAR) ont été utilisés pour la mesure de l'acuité visuelle à 4 m, 80 cm et 40 cm. La courbe de défocalisation binoculaire : La courbe de défocalisation binoculaire a été réalisée pour évaluer la plage fonctionnelle de la vision. La courbe a été obtenue alors que le patient portait sa correction de distance pour offrir la meilleure acuité visuelle à distance dans les deux yeux. Le test a été réalisé dans des conditions photopiques (85 candelas/m2) en utilisant des mires ETDRS à une distance de 4m avec l'introduction de lentilles défocalisantes de +1,00 D à -4,00 D par pas de 0,50 D. |
phacoémulsification avec implantation d'EYEHANCE IOL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la vision intermédiaire
Délai: 6 mois après l'opération
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Des diagrammes de logarithme normalisé de l'angle minimal de résolution (logMAR) ont été utilisés pour la mesure de l'acuité visuelle à 80 cm .
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6 mois après l'opération
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évaluation de la vision de près
Délai: 6 mois après l'opération
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Des logarithmes normalisés de l'angle minimum de résolution (logMAR) ont été utilisés pour la mesure de l'acuité visuelle à 40 cm.
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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courbe de défocalisation
Délai: 6 mois après l'opération
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La courbe a été obtenue alors que le patient portait sa correction de distance pour offrir la meilleure acuité visuelle à distance dans les deux yeux.
Le test a été réalisé dans des conditions photopiques (85 candelas/m2) en utilisant des mires ETDRS à une distance de 4m avec l'introduction de lentilles défocalisantes de +1,00 D à -4,00 D par pas de 0,50 D.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02282021065725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .