중거리 시력 향상을 위한 새로운 단초점 IOL의 임상 결과
2021년 5월 25일 업데이트: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
중거리 시력 향상을 위한 새로운 단초점 인공수정체의 임상적 결과
근거리 및 중간 시력을 개선하기 위해 EYHANCE IOL을 삽입하는 수정체 유화술
연구 개요
상세 설명
중간 시력을 향상시키기 위해 새로운 인공 수정체 삽입
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magda Torky
- 전화번호: 0096594492487
- 이메일: magda_turkey@yahoo.com
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트
- 모병
- Daralshifa hospital
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연락하다:
- magda torky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장을 제외한 정상적인 안과 검사.
제외 기준:
- 이전 안과 수술.
- 안구 병리 또는 각막 이상.
- 2000개 세포/mm2 미만의 내피 세포 수.
- Scheimpflug 단층 촬영(Sirius, CSO, Italy)으로 측정한 1.0 디옵터(D) 이상의 각막 난시.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중간 시력, 디포커스 커브 평가
4m, 80cm 및 40cm에서 시력 측정을 위해 최소 해상도 각도(logMAR) 차트의 표준화된 로그를 사용했습니다. 양안 디포커스 곡선: 양안 디포커스 곡선은 기능적 시야 범위를 평가하기 위해 수행되었습니다. 양안에서 최상의 원거리 시력을 제공하기 위해 환자가 거리 교정 장치를 착용한 상태에서 만곡도를 얻었다. 테스트는 +1.00 D에서 -4.00 D까지 디포커싱 렌즈를 0.50 D 단계로 도입하여 4m 거리에서 ETDRS 차트를 사용하여 포토픽 조건(85 candelas/m2)에서 수행되었습니다. |
EYEHANCE IOL 이식을 통한 수정체 유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 시력 평가
기간: 수술 후 6개월
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최소 해상도 각도(logMAR) 차트의 표준화된 로그는 80cm에서 시력 측정에 사용되었습니다.
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수술 후 6개월
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근거리 시력 평가
기간: 수술 후 6개월
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최소 해상도 각도(logMAR) 차트의 표준화된 로그는 40cm에서 시력 측정에 사용되었습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디포커스 곡선
기간: 수술 후 6개월
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양안에서 최상의 원거리 시력을 제공하기 위해 환자가 거리 교정 장치를 착용한 상태에서 만곡도를 얻었다.
테스트는 +1.00 D에서 -4.00 D까지 디포커싱 렌즈를 0.50 D 단계로 도입하여 4m 거리에서 ETDRS 차트를 사용하여 포토픽 조건(85 candelas/m2)에서 수행되었습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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수정체 유화술에 대한 임상 시험
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...모병