Resultados clínicos con una nueva LIO monofocal mejorada para visión intermedia
25 de mayo de 2021 actualizado por: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Resultados clínicos con una nueva lente intraocular monofocal mejorada para visión intermedia
facoemulsificación con inserción de LIO EYHANCE para mejorar la visión de cerca e intermedia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
inserción de nueva lente intraocular mejorada para visión intermedia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magda Torky
- Número de teléfono: 0096594492487
- Correo electrónico: magda_turkey@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Reclutamiento
- Daralshifa hospital
-
Contacto:
- magda torky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- exploración ocular normal salvo catarata.
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular previa.
- patología ocular o anomalías corneales.
- recuento de células endoteliales por debajo de 2000 células/mm2.
- astigmatismo corneal superior a 1,0 dioptría (D) medido con tomografía Scheimpflug (Sirius, CSO, Italia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Valoración de visión intermedia, curva de desenfoque
Se utilizaron gráficos de logaritmo estandarizado del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para medir la agudeza visual a 4 m, 80 cm y 40 cm. La curva de desenfoque binocular: La curva de desenfoque binocular se realizó para evaluar el rango funcional de visión. La curva se obtuvo mientras el paciente usaba su corrección de distancia para proporcionar la mejor agudeza visual de lejos en ambos ojos. La prueba se realizó en condiciones fotópicas (85 candelas/m2) utilizando gráficos ETDRS a una distancia de 4 m con la introducción de lentes de desenfoque de +1,00 D a -4,00 D en pasos de 0,50 D. |
facoemulsificación con implantación de LIO EYEHANCE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la visión intermedia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se utilizaron gráficos de logaritmo estandarizado del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para medir la agudeza visual a 80 cm.
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6 meses después de la operación
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evaluación de la visión de cerca
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se utilizaron gráficos de logaritmo estandarizado del ángulo mínimo de resolución (logMAR) para medir la agudeza visual a 40 cm.
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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La curva se obtuvo mientras el paciente usaba su corrección de distancia para proporcionar la mejor agudeza visual de lejos en ambos ojos.
La prueba se realizó en condiciones fotópicas (85 candelas/m2) utilizando gráficos ETDRS a una distancia de 4 m con la introducción de lentes de desenfoque de +1,00 D a -4,00 D en pasos de 0,50 D.
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02282021065725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .