Klinikai eredmények egy új monofokális IOL-val, javítva a közepes látás érdekében
2021. május 25. frissítette: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Klinikai eredmények egy új monofokális intraokuláris lencsével, javítva a közepes látás érdekében
fakoemulzifikáció EYHANCE IOL behelyezésével a közeli és középső látás javítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
új intraokuláris lencse behelyezése a középső látás érdekében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magda Torky
- Telefonszám: 0096594492487
- E-mail: magda_turkey@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuwait, Kuvait
- Toborzás
- Daralshifa hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- magda torky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál szemvizsgálat a szürkehályogtól eltekintve.
Kizárási kritériumok:
- korábbi szemműtét.
- szemészeti patológia vagy szaruhártya-rendellenességek.
- endothel sejtszám 2000 sejt/mm2 alatt van.
- 1,0 dioptriánál nagyobb szaruhártya asztigmatizmus (D) Scheimpflug tomográfiával (Sirius, CSO, Olaszország) mérve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Köztes látás, defókusz görbe felmérése
A minimális felbontási szög (logMAR) diagramok szabványos logaritmusát használtuk a látásélesség mérésére 4 m, 80 cm és 40 cm-en. binokuláris defókusz görbe: A binokuláris defókusz görbe a funkcionális látási tartomány értékelésére készült. A görbét úgy kaptuk meg, hogy a páciens a távolságkorrekciót viselte, hogy a legjobb távolsági látásélességet biztosítsa mindkét szemében. A tesztet fotopikus körülmények között (85 kandela/m2) hajtottuk végre ETDRS diagramok segítségével 4 m távolságban, defókuszáló lencsék bevezetésével +1,00 D és -4,00 D között 0,50 D lépésekben. |
fakoemulzifikáció EYEHANCE IOL beültetésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
középfokú látásvizsgálat
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A 80 cm-es látásélesség mérésére a minimális felbontási szög (logMAR) diagramok standardizált logaritmusát használtuk.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
közeli látás értékelése
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A 40 cm-es látásélesség mérésére a minimális felbontási szög (logMAR) diagramok standardizált logaritmusát használtuk.
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
defókusz görbe
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A görbét úgy kaptuk meg, hogy a páciens a távolságkorrekciót viselte, hogy a legjobb távolsági látásélességet biztosítsa mindkét szemében.
A tesztet fotopikus körülmények között (85 kandela/m2) hajtottuk végre ETDRS diagramok segítségével 4 m távolságban, defókuszáló lencsék bevezetésével +1,00 D és -4,00 D között 0,50 D lépésekben.
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02282021065725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .