Risultati clinici con una nuova IOL monofocale ottimizzata per una visione intermedia
25 maggio 2021 aggiornato da: magda torky, Dar Al Shifa Hospital
Risultati clinici con una nuova lente intraoculare monofocale migliorata per una visione intermedia
facoemulsificazione con inserimento di EYHANCE IOL per migliorare la visione da vicino e intermedia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
inserimento di nuova lente intraoculare potenziata per visione intermedia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magda Torky
- Numero di telefono: 0096594492487
- Email: magda_turkey@yahoo.com
Luoghi di studio
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Kuwait, Kuwait
- Reclutamento
- Daralshifa hospital
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Contatto:
- magda torky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normale esame oculare a parte la cataratta.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico oculare.
- patologia oculare o anomalie corneali.
- conta delle cellule endoteliali inferiore a 2000 cellule/mm2.
- astigmatismo corneale superiore a 1,0 diottrie (D) misurato con tomografia Scheimpflug (Sirius, CSO, Italia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione della visione intermedia, curva di sfocatura
I grafici del logaritmo standardizzato dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) sono stati utilizzati per la misurazione dell'acuità visiva a 4 m, 80 cm e 40 cm. La curva di sfocatura binoculare: la curva di sfocatura binoculare è stata eseguita per valutare il campo visivo funzionale. La curva è stata ottenuta mentre il paziente indossava la sua correzione della distanza per fornire la migliore acuità visiva a distanza in entrambi gli occhi. Il test è stato eseguito in condizioni fotopiche (85 candele/m2) utilizzando carte ETDRS a una distanza di 4 m con l'introduzione di lenti di sfocatura da +1.00 D a -4.00 D in passi di 0.50 D. |
facoemulsificazione con impianto di EYEHANCE IOL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della vista intermedia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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I grafici del logaritmo standardizzato dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) sono stati utilizzati per la misurazione dell'acuità visiva a 80 cm.
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6 mesi dopo l'intervento
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valutazione della visione da vicino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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I grafici del logaritmo standardizzato dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) sono stati utilizzati per la misurazione dell'acuità visiva a 40 cm.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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curva di sfocatura
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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La curva è stata ottenuta mentre il paziente indossava la sua correzione della distanza per fornire la migliore acuità visiva a distanza in entrambi gli occhi.
Il test è stato eseguito in condizioni fotopiche (85 candele/m2) utilizzando carte ETDRS a una distanza di 4 m con l'introduzione di lenti di sfocatura da +1.00 D a -4.00 D in passi di 0.50 D.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02282021065725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .