肺サルコイドーシスが疑われる患者における気管支内粘膜生検
調査の概要
詳細な説明
この前向き介入研究は、2020 年 5 月から 9 月の間に実施されました。 アレクサンドリア・メイン大学病院(AMUH)胸部部門の患者20名を対象に、肺サルコイドーシスの疑いがあり(臨床症状および放射線学的所見に基づく)、年齢が18歳以上であることを包含基準とした。 軟性気管支鏡検査の禁忌がある患者(例: 重度の難治性低酸素血症、血行力学的不安定、修正不可能な出血素因、最近の心筋梗塞または不安定狭心症)は除外されました。 この研究は施設の倫理委員会によって承認され、アレクサンドリア医学部の倫理委員会のガイドラインに従って、研究に参加する前にすべての患者からインフォームドコンセントが取られました。
対象となった患者全員は以下の検査を受けた: 1) 年齢、性別、他の病気の病歴および現症状を含む全病歴聴取、2) 一般検査および局所胸部検査を含む臨床検査、3) 全血液像を含む定期検査検査、腎機能検査、プロトロンビン活性および国際正規化比(INR)、4)単純X線後前方像およびIV造影を伴う胸部CT検査を含む放射線学的評価、および5)経験豊富な気管支鏡医2名によって行われた気管支鏡検査手順。
気管支鏡検査手順は、静脈ラインを介したミダゾラムの漸進的投与による鎮静の助けを借りて、局所麻酔下で行われた。 気管支内サルコイドーシスを示唆する異常な内視鏡所見は術者によって報告された。 気管支肺胞洗浄 (BAL) は、少なくとも 120 cc の滅菌生理食塩水を内視鏡的に注射し、その後可能な量すべてを吸引することによって得られました。 記載された所見から 4 つの気管支内生検と、主気管分岐部からの他の 2 つの生検が得られました。 粘膜の異常がない場合、4 つの標本を二次分岐部から採取し、2 つの標本を主分岐部から採取しました。 可能性のある合併症を検出するために、術後すぐおよび 2 時間後の臨床評価が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Medicine Faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺サルコイドーシスの疑いがあり(臨床症状および放射線学的所見に基づく)、18歳以上である。
除外基準:
- 軟性気管支鏡検査の禁忌(例: 重度の難治性低酸素血症、血行力学的不安定、修正不能な出血素因、最近の心筋梗塞または不安定狭心症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的収量
時間枠:7日
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気管支内粘膜生検におけるサルコイドーシスの組織病理学的証拠
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:24時間
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出血、気管支けいれん、発熱、誤嚥、気胸、不整脈、低酸素症、心停止。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed M Abdelhady、Alexandria University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0106187
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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