Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endobronkial mukosal biopsi hos patienter med misstänkt pulmonell sarkoidos

23 maj 2021 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abdelhady, Alexandria University
Denna prospektiva interventionsstudie gjordes mellan maj och september 2020. Vi inkluderade 20 patienter från bröstavdelningen, Alexandria Main University Hospital (AMUH) med inklusionskriterierna att ha misstänkt pulmonell sarkoidos (baserat på klinisk och radiologisk presentation) och vara ≥18 år gamla. Bronkoskopiproceduren gjordes under lokalbedövning. Endobronkiala biopsier och bronkoalveolär sköljning erhölls.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva interventionsstudie gjordes mellan maj och september 2020. Vi inkluderade 20 patienter från bröstavdelningen, Alexandria Main University Hospital (AMUH) med inklusionskriterierna att ha misstänkt pulmonell sarkoidos (baserat på klinisk och radiologisk presentation) och vara ≥18 år gamla. De patienter som hade någon kontraindikation för flexibel bronkoskopi (t.ex. svår refraktär hypoxemi, hemodynamisk instabilitet, okorrigerbar blödningsdiates, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina) exkluderades. Studien godkändes av den institutionella etiska kommittén och ett informerat samtycke togs från alla patienter innan deltagande i studien enligt riktlinjerna från etikkommittén, Alexandria fakulteten för medicin.

Alla inkluderade patienter utsattes för följande: 1) fullständig historia inklusive ålder, kön, historia av andra sjukdomar och de uppvisande symtomen, 2) klinisk undersökning inklusive allmän undersökning och lokal undersökning av bröstet, 3) rutinmässiga laboratorieundersökningar inklusive fullständig blodbild, njurfunktionstester, protrombinaktivitet och internationellt normaliserat förhållande (INR), 4) radiologisk utvärdering inklusive vanlig röntgen postero-anterior vy och CT-bröstkorg med IV-kontrast och 5) Bronkoskopiproceduren som utfördes av två erfarna bronkoskopister.

Bronkoskopiproceduren gjordes under lokalbedövning med hjälp av sedering genom gradvisa doser av midazolam via den intravenösa ledningen. Alla onormala endoskopiska fynd som tyder på endobronkial sarkoidos rapporterades av operatörerna. Bronkoalveolär sköljning (BAL) erhölls genom endoskopisk injektion av minst 120 cc steril koksaltlösning och sedan sugning av hela möjliga utbytet. Fyra endobronkiala biopsier erhölls från de beskrivna fynden plus två andra biopsier från huvudkärnan. I frånvaro av slemhinneavvikelser togs fyra prover från en sekundär carina och två togs från huvudcarina. Omedelbar och 2 timmars postoperativ klinisk utvärdering gjordes för att upptäcka eventuella komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Medicine Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha misstänkt pulmonell sarkoidos (baserat på klinisk och radiologisk presentation) och vara ≥18 år.

Exklusions kriterier:

  • någon kontraindikation för flexibel bronkoskopi (t.ex. svår refraktär hypoxemi, hemodynamisk instabilitet, okorrigerbar blödningsdiates, nyligen genomförd hjärtinfarkt eller instabil angina)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt utbyte
Tidsram: 7 dagar
Histopatologiska bevis på sarkoidos i endobronkiala mukosala biopsier
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar
Blödning, bronkospasm, feber, aspiration, pneumothorax, arytmi, hypoxi och hjärtstillestånd.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studieresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkoskopisk mukosal biopsi

3
Prenumerera