Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endobronchiale Schleimhautbiopsie bei Patienten mit Verdacht auf Lungensarkoidose

23. Mai 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abdelhady, Alexandria University
Diese prospektive Interventionsstudie wurde zwischen Mai und September 2020 durchgeführt. Wir schlossen 20 Patienten aus der Brustabteilung des Alexandria Main University Hospital (AMUH) mit den Einschlusskriterien ein, dass ein Verdacht auf Lungensarkoidose bestand (basierend auf dem klinischen und radiologischen Erscheinungsbild) und sie mindestens 18 Jahre alt waren. Die Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Es wurden endobronchiale Biopsien und eine bronchoalveoläre Lavage durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Interventionsstudie wurde zwischen Mai und September 2020 durchgeführt. Wir schlossen 20 Patienten aus der Brustabteilung des Alexandria Main University Hospital (AMUH) mit den Einschlusskriterien ein, dass ein Verdacht auf Lungensarkoidose bestand (basierend auf dem klinischen und radiologischen Erscheinungsbild) und sie mindestens 18 Jahre alt waren. Die Patienten, bei denen eine Kontraindikation für eine flexible Bronchoskopie bestand (z. B. schwere refraktäre Hypoxämie, hämodynamische Instabilität, nicht korrigierbare Blutungsdiathese, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) wurden ausgeschlossen. Die Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission genehmigt und vor der Teilnahme an der Studie wurde von allen Patienten eine Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien der Ethikkommission der medizinischen Fakultät von Alexandria eingeholt.

Alle eingeschlossenen Patienten wurden folgenden Untersuchungen unterzogen: 1) vollständige Anamnese einschließlich Alter, Geschlecht, Vorgeschichte anderer Krankheiten und der vorliegenden Symptome, 2) klinische Untersuchung einschließlich allgemeiner Untersuchung und lokaler Brustuntersuchung, 3) routinemäßige Laboruntersuchungen einschließlich vollständigem Blutbild, Nierenfunktionstests, Prothrombinaktivität und International Normalised Ratio (INR), 4) radiologische Untersuchung einschließlich einfacher Röntgenaufnahme von postero-anterior und CT-Thorax mit IV-Kontrast und 5) das Bronchoskopieverfahren, das von zwei erfahrenen Bronchoskopikern durchgeführt wurde.

Die Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung mit Hilfe einer Sedierung durch schrittweise Gaben von Midazolam über den intravenösen Zugang durchgeführt. Alle abnormalen endoskopischen Befunde, die auf eine endobronchiale Sarkoidose hindeuteten, wurden von den Bedienern gemeldet. Eine bronchoalveoläre Lavage (BAL) wurde durch endoskopische Injektion von mindestens 120 ml steriler Kochsalzlösung und anschließendes Absaugen der gesamten möglichen Ausbeute erreicht. Aus den beschriebenen Befunden wurden vier endobronchiale Biopsien sowie zwei weitere Biopsien aus der Hauptkarina entnommen. Da keine Schleimhautanomalien vorlagen, wurden vier Proben aus einer Nebenhöhle und zwei aus der Haupthöhle entnommen. Unmittelbar und zwei Stunden nach der Operation wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt, um mögliche Komplikationen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen Verdacht auf Lungensarkoidose (basierend auf dem klinischen und radiologischen Bild) und sind ≥ 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Kontraindikation für eine flexible Bronchoskopie (z.B. schwere refraktäre Hypoxämie, hämodynamische Instabilität, nicht korrigierbare Blutungsdiathese, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologischer Ertrag
Zeitfenster: 7 Tage
Histopathologischer Nachweis einer Sarkoidose in endobronchialen Schleimhautbiopsien
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Blutungen, Bronchospasmus, Fieber, Aspiration, Pneumothorax, Arrhythmie, Hypoxie und Herzstillstand.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchoskopische Schleimhautbiopsie

Abonnieren