Biopsia de mucosa endobronquial en pacientes con sospecha de sarcoidosis pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de intervención se realizó entre mayo y septiembre de 2020. Se incluyeron 20 pacientes del departamento de tórax del Alexandria Main University Hospital (AMUH) con los criterios de inclusión de sospecha de sarcoidosis pulmonar (según la presentación clínica y radiológica) y edad ≥18 años. Los pacientes que tenían alguna contraindicación para la broncoscopia flexible (p. se excluyeron hipoxemia refractaria grave, inestabilidad hemodinámica, diátesis hemorrágica no corregible, infarto de miocardio reciente o angina inestable). El estudio fue aprobado por el comité de ética institucional y se obtuvo un consentimiento informado de todos los pacientes antes de participar en el estudio de acuerdo con las pautas del comité de ética de la facultad de medicina de Alexandria.
Todos los pacientes incluidos fueron sometidos a lo siguiente: 1) historial completo que incluye edad, sexo, antecedentes de otras enfermedades y los síntomas de presentación, 2) examen clínico que incluye examen general y examen local del tórax, 3) investigaciones de laboratorio de rutina que incluyen análisis de sangre completos, pruebas de función renal, actividad de protrombina e índice internacional normalizado (INR), 4) evaluación radiológica incluyendo radiografía simple vista postero-anterior y tomografía computarizada de tórax con contraste intravenoso y 5) el procedimiento de broncoscopia que fue realizado por dos broncoscopistas experimentados.
El procedimiento de broncoscopia se realizó bajo anestesia local con ayuda de sedación mediante dosis graduales de midazolam por vía intravenosa. Los operadores informaron cualquier hallazgo endoscópico anormal que sugiriera sarcoidosis endobronquial. El lavado broncoalveolar (BAL) se obtuvo mediante inyección endoscópica de al menos 120 cc de solución salina estéril y luego succión de todo el rendimiento posible. De los hallazgos descritos se obtuvieron cuatro biopsias endobronquiales más otras dos biopsias de carina principal. En ausencia de anomalías de la mucosa, se tomaron cuatro muestras de una carina secundaria y dos de la carina principal. Se realizó evaluación clínica inmediata y postoperatoria a las 2 horas para detectar posibles complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Medicine Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener sospecha de sarcoidosis pulmonar (según la presentación clínica y radiológica) y tener ≥18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para la broncoscopia flexible (p. hipoxemia refractaria grave, inestabilidad hemodinámica, diátesis hemorrágica incorregible, infarto de miocardio reciente o angina inestable)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento patológico
Periodo de tiempo: 7 días
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Evidencia histopatológica de sarcoidosis en biopsias de mucosa endobronquial
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sangrado, broncoespasmo, fiebre, aspiración, neumotórax, arritmia, hipoxia y paro cardíaco.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
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- Prasse A, Katic C, Germann M, Buchwald A, Zissel G, Muller-Quernheim J. Phenotyping sarcoidosis from a pulmonary perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 1;177(3):330-6. doi: 10.1164/rccm.200705-742OC. Epub 2007 Nov 1.
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- Mason RJ, Broaddus VC, Martin TR, King TE, Schraufnagel D, Murray JF, et al. Murray and Nadel's Textbook of Respiratory Medicine E-Book: 2-Volume Set: Elsevier Health Sciences; 2010.
- Judson MA. The diagnosis of sarcoidosis. Clin Chest Med. 2008 Sep;29(3):415-27, viii. doi: 10.1016/j.ccm.2008.03.009.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 0106187
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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