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폐 사르코이드증이 의심되는 환자의 기관지내 점막 생검

2021년 5월 23일 업데이트: Ahmed Mohamed Abdelhady, Alexandria University
이 전향적 중재 연구는 2020년 5월에서 9월 사이에 수행되었습니다. 우리는 폐 유육종증이 의심되고(임상 및 방사선학적 프리젠테이션에 근거함) ≥18세인 포함 기준으로 흉부 부서, Alexandria Main University Hospital(AMUH)의 20명의 환자를 포함했습니다. 기관지경 시술은 국소 마취하에 시행되었다. Endobronchial 생검 및 기관지폐포 세척이 얻어졌다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 중재 연구는 2020년 5월에서 9월 사이에 수행되었습니다. 우리는 폐 유육종증이 의심되고(임상 및 방사선학적 프리젠테이션에 근거함) ≥18세인 포함 기준으로 흉부 부서, Alexandria Main University Hospital(AMUH)의 20명의 환자를 포함했습니다. 굴곡성 기관지경 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 중증 난치성 저산소혈증, 혈역학적 불안정, 교정 불가능한 출혈 체질, 최근 심근경색 또는 불안정 협심증)은 제외되었습니다. 이 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받았으며 알렉산드리아 의과 대학 윤리위원회의 지침에 따라 연구에 참여하기 전에 모든 환자로부터 사전 동의를 받았습니다.

포함된 모든 환자는 1) 연령, 성별, 다른 질병의 병력 및 발현 증상을 포함한 전체 병력 청취, 2) 일반 검사 및 국소 흉부 검사를 포함한 임상 검사, 3) 전체 혈액 사진을 포함한 일상적인 실험실 조사, 신장 기능 검사, 프로트롬빈 활성도 및 INR(International Normalized Ratio), 4) 일반 X-선 후방 전방 시야 및 IV 조영을 사용한 CT 흉부를 포함한 방사선학적 평가 및 5) 경험이 풍부한 2명의 기관지경 시술의가 수행한 기관지경 검사.

기관지경 시술은 정맥주사선을 통해 midazolam을 점진적으로 투여하여 진정 작용을 하는 국소마취 하에 시행하였다. 기관지내 유육종증을 시사하는 비정상적인 내시경 소견이 조작자에 의해 보고되었습니다. BAL(Bronchoalveolar lavage)은 최소 120cc의 멸균 식염수를 내시경으로 주입한 다음 가능한 전체 수율을 흡입하여 얻었습니다. 4개의 기관지 내 생검은 설명된 소견과 주요 기관지에서 2개의 다른 생검에서 얻었습니다. 점막 이상이 없는 경우, 2차 융기부에서 4개, 주 분기부에서 2개를 채취했습니다. 가능한 합병증을 발견하기 위해 즉시 수술 후 2시간 동안 임상 평가를 실시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Medicine Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 유육종증이 의심되고(임상 및 방사선학적 소견에 근거) 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 굴곡성 기관지경 검사에 대한 금기 사항(예: 중증 불응성 저산소혈증, 혈역학적 불안정, 교정 불가능한 출혈 체질, 최근의 심근경색 또는 불안정 협심증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 수율
기간: 7 일
기관지 점막 생검에서 유육종증의 조직병리학적 증거
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 24 시간
출혈, 기관지 경련, 발열, 흡인, 기흉, 부정맥, 저산소증 및 심정지.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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