- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04904939
폐 사르코이드증이 의심되는 환자의 기관지내 점막 생검
연구 개요
상세 설명
이 전향적 중재 연구는 2020년 5월에서 9월 사이에 수행되었습니다. 우리는 폐 유육종증이 의심되고(임상 및 방사선학적 프리젠테이션에 근거함) ≥18세인 포함 기준으로 흉부 부서, Alexandria Main University Hospital(AMUH)의 20명의 환자를 포함했습니다. 굴곡성 기관지경 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 중증 난치성 저산소혈증, 혈역학적 불안정, 교정 불가능한 출혈 체질, 최근 심근경색 또는 불안정 협심증)은 제외되었습니다. 이 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받았으며 알렉산드리아 의과 대학 윤리위원회의 지침에 따라 연구에 참여하기 전에 모든 환자로부터 사전 동의를 받았습니다.
포함된 모든 환자는 1) 연령, 성별, 다른 질병의 병력 및 발현 증상을 포함한 전체 병력 청취, 2) 일반 검사 및 국소 흉부 검사를 포함한 임상 검사, 3) 전체 혈액 사진을 포함한 일상적인 실험실 조사, 신장 기능 검사, 프로트롬빈 활성도 및 INR(International Normalized Ratio), 4) 일반 X-선 후방 전방 시야 및 IV 조영을 사용한 CT 흉부를 포함한 방사선학적 평가 및 5) 경험이 풍부한 2명의 기관지경 시술의가 수행한 기관지경 검사.
기관지경 시술은 정맥주사선을 통해 midazolam을 점진적으로 투여하여 진정 작용을 하는 국소마취 하에 시행하였다. 기관지내 유육종증을 시사하는 비정상적인 내시경 소견이 조작자에 의해 보고되었습니다. BAL(Bronchoalveolar lavage)은 최소 120cc의 멸균 식염수를 내시경으로 주입한 다음 가능한 전체 수율을 흡입하여 얻었습니다. 4개의 기관지 내 생검은 설명된 소견과 주요 기관지에서 2개의 다른 생검에서 얻었습니다. 점막 이상이 없는 경우, 2차 융기부에서 4개, 주 분기부에서 2개를 채취했습니다. 가능한 합병증을 발견하기 위해 즉시 수술 후 2시간 동안 임상 평가를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Medicine Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 유육종증이 의심되고(임상 및 방사선학적 소견에 근거) 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 굴곡성 기관지경 검사에 대한 금기 사항(예: 중증 불응성 저산소혈증, 혈역학적 불안정, 교정 불가능한 출혈 체질, 최근의 심근경색 또는 불안정 협심증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 수율
기간: 7 일
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기관지 점막 생검에서 유육종증의 조직병리학적 증거
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 24 시간
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출혈, 기관지 경련, 발열, 흡인, 기흉, 부정맥, 저산소증 및 심정지.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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