Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial slimhindebiopsi hos patienter med mistanke om pulmonal sarkoidose

23. maj 2021 opdateret af: Ahmed Mohamed Abdelhady, Alexandria University
Denne prospektive interventionelle undersøgelse blev udført mellem maj og september 2020. Vi inkluderede 20 patienter fra brystafdelingen, Alexandria Main University Hospital (AMUH) med inklusionskriterierne for at have mistanke om pulmonal sarkoidose (baseret på klinisk og radiologisk præsentation) og være ≥18 år. Bronkoskopiproceduren blev udført under lokalbedøvelse. Endobronchiale biopsier og bronchoalveolær lavage blev opnået.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive interventionelle undersøgelse blev udført mellem maj og september 2020. Vi inkluderede 20 patienter fra brystafdelingen, Alexandria Main University Hospital (AMUH) med inklusionskriterierne for at have mistanke om pulmonal sarkoidose (baseret på klinisk og radiologisk præsentation) og være ≥18 år. De patienter, der havde nogen kontraindikation for fleksibel bronkoskopi (f. svær refraktær hypoxæmi, hæmodynamisk ustabilitet, ukorrigerbar blødningsdiatese, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina) blev udelukket. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle etiske komité, og der blev taget et informeret samtykke fra alle patienter før deltagelse i undersøgelsen i henhold til retningslinjerne fra den etiske komité, det medicinske fakultet i Alexandria.

Alle inkluderede patienter blev udsat for følgende: 1) fuld anamnese inklusive alder, køn, anamnese med andre sygdomme og de viste symptomer, 2) klinisk undersøgelse inklusive generel undersøgelse og lokal brystundersøgelse, 3) rutinemæssige laboratorieundersøgelser inklusive fuldstændigt blodbillede, nyrefunktionstests, protrombinaktivitet og internationalt normaliseret ratio (INR), 4) radiologisk evaluering inklusive almindeligt røntgenbillede postero-anterior og CT-thorax med IV kontrast og 5) Bronkoskopiproceduren, der blev udført af to erfarne bronkoskoper.

Bronkoskopiproceduren blev udført under lokalbedøvelse ved hjælp af sedation ved gradvise doser af midazolam via den intravenøse linje. Alle unormale endoskopiske fund, der tyder på endobronchial sarkoidose, blev rapporteret af operatørerne. Bronchoalveolær skylning (BAL) blev opnået ved endoskopisk injektion af mindst 120 cc sterilt saltvand og derefter sugning af hele det mulige udbytte. Fire endobronchiale biopsier blev opnået fra de beskrevne fund plus to andre biopsier fra hovedcarinaen. I fravær af slimhindeabnormiteter blev fire prøver taget fra en sekundær carina og to fra hovedcarinaen. Umiddelbar og 2 timers postoperativ klinisk evaluering blev foretaget for at opdage eventuelle komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mistanke om pulmonal sarkoidose (baseret på klinisk og radiologisk præsentation) og er ≥18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation for fleksibel bronkoskopi (f. svær refraktær hypoxæmi, hæmodynamisk ustabilitet, ukorrigerbar blødningsdiatese, nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk udbytte
Tidsramme: 7 dage
Histopatologiske beviser for sarkoidose i endobronchiale slimhindebiopsier
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Blødning, bronkospasmer, feber, aspiration, pneumothorax, arytmi, hypoxi og hjertestop.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkoskopisk slimhindebiopsi

Abonner