Endobronkiaalinen limakalvobiopsia potilailla, joilla epäillään keuhkosarkoidoosia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus tehtiin touko-syyskuussa 2020. Otimme mukaan 20 potilasta Alexandrian pääyliopistosairaalan (AMUH) rintakehäosastolta, joiden mukaanottokriteerinä oli epäilty keuhkosarkoidoosi (kliinisen ja radiologisen esityksen perusteella) ja vähintään 18-vuotias. Potilaat, joilla oli jokin vasta-aihe joustavalle bronkoskoopialle (esim. vaikea refraktorinen hypoksemia, hemodynaaminen epävakaus, korjaamaton verenvuotodiateesi, äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina) jätettiin pois. Tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen etiikkakomitea ja kaikilta potilailta otettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista Aleksandrian lääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti.
Kaikille mukana oleville potilaille tehtiin seuraavat: 1) täydellinen historian otto, mukaan lukien ikä, sukupuoli, muiden sairauksien historia ja esiintyvät oireet, 2) kliininen tutkimus, mukaan lukien yleistutkimus ja paikallinen rintakehän tutkimus, 3) rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verikuva, munuaisten toimintakokeet, protrombiiniaktiivisuus ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), 4)radiologinen arviointi, mukaan lukien yksinkertainen röntgenkuva postero-anteriorista ja rintakehän CT IV-kontrastilla ja 5) Bronkoskoopia, jonka suoritti kaksi kokenutta bronkoskooppilääkäriä.
Bronkoskooppinen toimenpide tehtiin paikallispuudutuksessa rauhoittavan midatsolaamin asteittaisilla annoksilla suonensisäisen linjan kautta. Operaattorit ilmoittivat kaikista poikkeavista endoskooppisista löydöksistä, jotka viittaavat endobronkiaaliseen sarkoidoosiin. Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) saatiin injektoimalla endoskooppisesti vähintään 120 cm3 steriiliä suolaliuosta ja sitten imemällä koko mahdollinen saanto. Kuvatuista löydöksistä saatiin neljä endobronkiaalista biopsiaa sekä kaksi muuta biopsiaa pääkarinasta. Limakalvopoikkeavuuksien puuttuessa neljä näytettä otettiin toissijaisesta karinasta ja kaksi pääkarinasta. Välitön ja 2 tunnin leikkauksen jälkeinen kliininen arviointi suoritettiin mahdollisten komplikaatioiden havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on epäilty keuhkosarkoidoosia (kliinisen ja radiologisen esityksen perusteella) ja olet vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki joustavan bronkoskopian vasta-aihe (esim. vaikea refraktorinen hypoksemia, hemodynaaminen epävakaus, korjaamaton verenvuotodiateesi, äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen tuotto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Histopatologiset todisteet sarkoidoosista endobronkiaalisissa limakalvobiopsioissa
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenvuoto, bronkospasmi, kuume, aspiraatio, pneumotoraksi, rytmihäiriöt, hypoksia ja sydämenpysähdys.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
- Abdelhamid MA, Diab HS. The arrhythmic burden in patients with sarcoidosis. Is it a real concern? Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis. 2016;65(1):311-7.
- Prasse A, Katic C, Germann M, Buchwald A, Zissel G, Muller-Quernheim J. Phenotyping sarcoidosis from a pulmonary perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 1;177(3):330-6. doi: 10.1164/rccm.200705-742OC. Epub 2007 Nov 1.
- Baughman RP, Winget DB, Bowen EH, Lower EE. Predicting respiratory failure in sarcoidosis patients. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 1997 Sep;14(2):154-8.
- Swigris JJ, Olson AL, Huie TJ, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Sprunger D, Brown KK. Sarcoidosis-related mortality in the United States from 1988 to 2007. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jun 1;183(11):1524-30. doi: 10.1164/rccm.201010-1679OC. Epub 2011 Feb 17.
- Baughman RP, Nunes H, Sweiss NJ, Lower EE. Established and experimental medical therapy of pulmonary sarcoidosis. Eur Respir J. 2013 Jun;41(6):1424-38. doi: 10.1183/09031936.00060612. Epub 2013 Feb 8.
- Mason RJ, Broaddus VC, Martin TR, King TE, Schraufnagel D, Murray JF, et al. Murray and Nadel's Textbook of Respiratory Medicine E-Book: 2-Volume Set: Elsevier Health Sciences; 2010.
- Judson MA. The diagnosis of sarcoidosis. Clin Chest Med. 2008 Sep;29(3):415-27, viii. doi: 10.1016/j.ccm.2008.03.009.
- Torrington KG, Shorr AF, Parker JW. Endobronchial disease and racial differences in pulmonary sarcoidosis. Chest. 1997 Mar;111(3):619-22. doi: 10.1378/chest.111.3.619.
- Agarwal R, Srinivasan A, Aggarwal AN, Gupta D. Efficacy and safety of convex probe EBUS-TBNA in sarcoidosis: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Jun;106(6):883-92. doi: 10.1016/j.rmed.2012.02.014. Epub 2012 Mar 13.
- Hewidy AA, Shebl AM. Efficacy and safety of bronchoscopic diagnostic procedures of sarcoidosis: a retrospective study. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis. 2016;65(2):473-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0106187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkoskooppinen limakalvobiopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Broncus TechnologiesHeidelberg UniversityTuntematon
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta