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疑似肺结节病患者的支气管内粘膜活检

2021年5月23日 更新者:Ahmed Mohamed Abdelhady、Alexandria University
这项前瞻性干预研究是在 2020 年 5 月至 2020 年 9 月之间完成的。 我们纳入了来自亚历山大主要大学医院 (AMUH) 胸科的 20 名患者,其纳入标准为疑似肺结节病(根据临床和放射学表现)且年龄≥18 岁。 支气管镜检查程序在局部麻醉下进行。 获得了支气管内活组织检查和支气管肺泡灌洗。

研究概览

详细说明

这项前瞻性干预研究是在 2020 年 5 月至 2020 年 9 月之间完成的。 我们纳入了来自亚历山大主要大学医院 (AMUH) 胸科的 20 名患者,其纳入标准为疑似肺结节病(根据临床和放射学表现)且年龄≥18 岁。 有可屈性支气管镜检查禁忌证的患者(如 严重难治性低氧血症、血流动力学不稳定、无法纠正的出血素质、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛)被排除在外。 该研究得到机构伦理委员会的批准,并根据亚历山大医学院伦理委员会的指导方针,在参与研究之前征得所有患者的知情同意。

所有纳入的患者均接受以下检查:1) 完整的病史采集,包括年龄、性别、其他疾病史和出现的症状,2) 临床检查,包括全身检查和局部胸部检查,3) 常规实验室检查,包括完整的血象,肾功能测试、凝血酶原活性和国际标准化比率 (INR),4) 放射学评估,包括普通 X 射线后前视图和 CT 胸部静脉注射造影剂,以及 5) 由两名经验丰富的支气管镜医师执行的支气管镜检查程序。

支气管镜检查程序是在局部麻醉下进行的,通过静脉注射逐渐剂量的咪达唑仑进行镇静。 操作者报告任何提示支气管内结节病的异常内镜检查结果。 支气管肺泡灌洗 (BAL) 是通过内窥镜注射至少 120 cc 无菌盐水然后抽吸全部可能产量获得的。 从所描述的发现中获得了四份支气管内活检,加上来自主隆突的另外两份活检。 在没有粘膜异常的情况下,四个标本取自次级隆突,两个标本取自主隆突。 立即和术后 2 小时进行临床评估以检测任何可能的并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Medicine Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 疑似肺结节病(根据临床和影像学表现)且年龄≥18 岁。

排除标准:

  • 可屈性支气管镜检查的任何禁忌症(例如 严重难治性低氧血症、血流动力学不稳定、无法纠正的出血素质、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理产量
大体时间:7天
支气管内粘膜活检中结节病的组织病理学证据
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:24小时
出血、支气管痉挛、发热、误吸、气胸、心律失常、缺氧和心脏骤停。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed M Abdelhady、Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月23日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月23日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

学习成果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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