疑似肺结节病患者的支气管内粘膜活检
研究概览
详细说明
这项前瞻性干预研究是在 2020 年 5 月至 2020 年 9 月之间完成的。 我们纳入了来自亚历山大主要大学医院 (AMUH) 胸科的 20 名患者,其纳入标准为疑似肺结节病(根据临床和放射学表现)且年龄≥18 岁。 有可屈性支气管镜检查禁忌证的患者(如 严重难治性低氧血症、血流动力学不稳定、无法纠正的出血素质、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛)被排除在外。 该研究得到机构伦理委员会的批准,并根据亚历山大医学院伦理委员会的指导方针,在参与研究之前征得所有患者的知情同意。
所有纳入的患者均接受以下检查:1) 完整的病史采集,包括年龄、性别、其他疾病史和出现的症状,2) 临床检查,包括全身检查和局部胸部检查,3) 常规实验室检查,包括完整的血象,肾功能测试、凝血酶原活性和国际标准化比率 (INR),4) 放射学评估,包括普通 X 射线后前视图和 CT 胸部静脉注射造影剂,以及 5) 由两名经验丰富的支气管镜医师执行的支气管镜检查程序。
支气管镜检查程序是在局部麻醉下进行的,通过静脉注射逐渐剂量的咪达唑仑进行镇静。 操作者报告任何提示支气管内结节病的异常内镜检查结果。 支气管肺泡灌洗 (BAL) 是通过内窥镜注射至少 120 cc 无菌盐水然后抽吸全部可能产量获得的。 从所描述的发现中获得了四份支气管内活检,加上来自主隆突的另外两份活检。 在没有粘膜异常的情况下,四个标本取自次级隆突,两个标本取自主隆突。 立即和术后 2 小时进行临床评估以检测任何可能的并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Medicine Faculty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 疑似肺结节病(根据临床和影像学表现)且年龄≥18 岁。
排除标准:
- 可屈性支气管镜检查的任何禁忌症(例如 严重难治性低氧血症、血流动力学不稳定、无法纠正的出血素质、近期心肌梗死或不稳定型心绞痛)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理产量
大体时间:7天
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支气管内粘膜活检中结节病的组织病理学证据
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:24小时
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出血、支气管痉挛、发热、误吸、气胸、心律失常、缺氧和心脏骤停。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed M Abdelhady、Alexandria University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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