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Biopsie muqueuse endobronchique chez les patients suspectés de sarcoïdose pulmonaire

23 mai 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdelhady, Alexandria University
Cette étude interventionnelle prospective a été réalisée entre mai et septembre 2020. Nous avons inclus 20 patients du service de pneumologie de l'Hôpital universitaire principal d'Alexandrie (AMUH) avec comme critères d'inclusion une suspicion de sarcoïdose pulmonaire (sur la base de la présentation clinique et radiologique) et un âge ≥ 18 ans. La procédure de bronchoscopie a été réalisée sous anesthésie locale. Des biopsies endobronchiques et un lavage bronchoalvéolaire ont été obtenus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude interventionnelle prospective a été réalisée entre mai et septembre 2020. Nous avons inclus 20 patients du service de pneumologie de l'Hôpital universitaire principal d'Alexandrie (AMUH) avec comme critères d'inclusion une suspicion de sarcoïdose pulmonaire (sur la base de la présentation clinique et radiologique) et un âge ≥ 18 ans. Les patients qui avaient une contre-indication à la bronchoscopie flexible (par ex. hypoxémie réfractaire sévère, instabilité hémodynamique, diathèse hémorragique incorrigible, infarctus du myocarde récent ou angor instable) ont été exclus. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel et un consentement éclairé a été recueilli auprès de tous les patients avant leur participation à l'étude conformément aux directives du comité d'éthique de la faculté de médecine d'Alexandrie.

Tous les patients inclus ont été soumis aux éléments suivants : 1) anamnèse complète, y compris l'âge, le sexe, les antécédents d'autres maladies et les symptômes présentés, 2) examen clinique comprenant un examen général et un examen thoracique local, 3) analyses de laboratoire de routine, y compris une image sanguine complète, tests de la fonction rénale, activité de la prothrombine et rapport international normalisé (INR), 4) évaluation radiologique comprenant une radiographie standard vue postéro-antérieure et un scanner thoracique avec contraste IV et 5) La procédure de bronchoscopie qui a été réalisée par deux bronchoscopistes expérimentés.

La procédure de bronchoscopie a été réalisée sous anesthésie locale avec l'aide d'une sédation par des doses progressives de midazolam via la voie intraveineuse. Tout résultat endoscopique anormal évoquant une sarcoïdose endobronchique était rapporté par les opérateurs. Le lavage bronchoalvéolaire (BAL) a été obtenu par injection endoscopique d'au moins 120 cc de sérum physiologique stérile puis aspiration de tout le rendement possible. Quatre biopsies endobronchiques ont été obtenues à partir des résultats décrits plus deux autres biopsies de la carène principale. En l'absence d'anomalies muqueuses, quatre échantillons ont été prélevés sur une carène secondaire et deux sur la carène principale. Une évaluation clinique immédiate et 2 heures postopératoires a été réalisée pour détecter d'éventuelles complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Medicine Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une sarcoïdose pulmonaire suspectée (basée sur la présentation clinique et radiologique) et avoir ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication à la bronchoscopie flexible (par ex. hypoxémie réfractaire sévère, instabilité hémodynamique, diathèse hémorragique incorrigible, infarctus du myocarde récent ou angor instable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement pathologique
Délai: 7 jours
Preuve histopathologique de sarcoïdose dans les biopsies muqueuses endobronchiques
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 24 heures
Saignement, bronchospasme, fièvre, aspiration, pneumothorax, arythmie, hypoxie et arrêt cardiaque.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Résultats de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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