Biópsia da Mucosa Endobrônquica em Pacientes com Suspeita de Sarcoidose Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de intervenção foi realizado entre maio e setembro de 2020. Incluímos 20 pacientes do departamento de tórax do Alexandria Main University Hospital (AMUH) com os critérios de inclusão de suspeita de sarcoidose pulmonar (com base na apresentação clínica e radiológica) e idade ≥18 anos. Os doentes que tivessem alguma contraindicação para a broncoscopia flexível (p. hipoxemia refratária grave, instabilidade hemodinâmica, diátese hemorrágica incorrigível, infarto do miocárdio recente ou angina instável) foram excluídos. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética institucional e um consentimento informado foi obtido de todos os pacientes antes da participação no estudo de acordo com as diretrizes do comitê de ética da Faculdade de Medicina de Alexandria.
Todos os pacientes incluídos foram submetidos ao seguinte: 1) anamnese completa, incluindo idade, sexo, história de outras doenças e os sintomas apresentados, 2) exame clínico, incluindo exame geral e exame local do tórax, 3) investigações laboratoriais de rotina, incluindo hemograma completo, testes de função renal, atividade de protrombina e razão normalizada internacional (INR), 4) avaliação radiológica incluindo radiografia simples posteroanterior e TC de tórax com contraste IV e 5) O procedimento de broncoscopia realizado por dois broncoscopistas experientes.
O procedimento de broncoscopia foi feito sob anestesia local com auxílio de sedação por doses graduais de midazolam por via intravenosa. Quaisquer achados endoscópicos anormais sugestivos de sarcoidose endobrônquica foram relatados pelos operadores. A lavagem broncoalveolar (LBA) foi obtida por injeção endoscópica de pelo menos 120 cc de solução salina estéril, seguida de sucção de todo o rendimento possível. Quatro biópsias endobrônquicas foram obtidas a partir dos achados descritos, além de outras duas biópsias da carina principal. Na ausência de anormalidades da mucosa, quatro espécimes foram retirados de uma carina secundária e dois foram retirados da carina principal. A avaliação clínica pós-operatória imediata e de 2 horas foi realizada para detectar possíveis complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Medicine Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter suspeita de sarcoidose pulmonar (com base na apresentação clínica e radiológica) e ter ≥18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação para broncoscopia flexível (p. hipoxemia refratária grave, instabilidade hemodinâmica, diátese hemorrágica incorrigível, infarto do miocárdio recente ou angina instável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento patológico
Prazo: 7 dias
|
Evidência histopatológica de sarcoidose em biópsias de mucosa endobrônquica
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 24 horas
|
Sangramento, broncoespasmo, febre, aspiração, pneumotórax, arritmia, hipóxia e parada cardíaca.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Abdelhady, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Statement on sarcoidosis. Joint Statement of the American Thoracic Society (ATS), the European Respiratory Society (ERS) and the World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) adopted by the ATS Board of Directors and by the ERS Executive Committee, February 1999. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Aug;160(2):736-55. doi: 10.1164/ajrccm.160.2.ats4-99. No abstract available.
- Abdelhamid MA, Diab HS. The arrhythmic burden in patients with sarcoidosis. Is it a real concern? Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis. 2016;65(1):311-7.
- Prasse A, Katic C, Germann M, Buchwald A, Zissel G, Muller-Quernheim J. Phenotyping sarcoidosis from a pulmonary perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Feb 1;177(3):330-6. doi: 10.1164/rccm.200705-742OC. Epub 2007 Nov 1.
- Baughman RP, Winget DB, Bowen EH, Lower EE. Predicting respiratory failure in sarcoidosis patients. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 1997 Sep;14(2):154-8.
- Swigris JJ, Olson AL, Huie TJ, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Sprunger D, Brown KK. Sarcoidosis-related mortality in the United States from 1988 to 2007. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Jun 1;183(11):1524-30. doi: 10.1164/rccm.201010-1679OC. Epub 2011 Feb 17.
- Baughman RP, Nunes H, Sweiss NJ, Lower EE. Established and experimental medical therapy of pulmonary sarcoidosis. Eur Respir J. 2013 Jun;41(6):1424-38. doi: 10.1183/09031936.00060612. Epub 2013 Feb 8.
- Mason RJ, Broaddus VC, Martin TR, King TE, Schraufnagel D, Murray JF, et al. Murray and Nadel's Textbook of Respiratory Medicine E-Book: 2-Volume Set: Elsevier Health Sciences; 2010.
- Judson MA. The diagnosis of sarcoidosis. Clin Chest Med. 2008 Sep;29(3):415-27, viii. doi: 10.1016/j.ccm.2008.03.009.
- Torrington KG, Shorr AF, Parker JW. Endobronchial disease and racial differences in pulmonary sarcoidosis. Chest. 1997 Mar;111(3):619-22. doi: 10.1378/chest.111.3.619.
- Agarwal R, Srinivasan A, Aggarwal AN, Gupta D. Efficacy and safety of convex probe EBUS-TBNA in sarcoidosis: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Jun;106(6):883-92. doi: 10.1016/j.rmed.2012.02.014. Epub 2012 Mar 13.
- Hewidy AA, Shebl AM. Efficacy and safety of bronchoscopic diagnostic procedures of sarcoidosis: a retrospective study. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis. 2016;65(2):473-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0106187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .