CSAPG 早期警告スコア (CEWS)
2025年2月10日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
早期警告スコア（EWS）は、死亡率および平均在院日数と相関があることが以前の研究で示されているが、この尺度の導入により死亡率および平均在院日数が改善されるかどうかは不明である。
この試験は、地域の病院に EWS を植え込むことで平均在院日数 (主目的)、死亡率および合併症 (副目的) が減少するかどうかを研究することを目的としています。
このため、病院の入院フロアが管理上 2 つのセクション (2 つの研究部門) に分割される公開臨床試験が実施されます。 EWS スケールは各フロアのいずれかのセクションのコンピュータ機器に実装され、別のセクションが制御ブランチとして機能します。
1年間に参加病院フロアに入院したすべての患者が研究に含まれる。 平均在院日数、死亡率、合併症は研究部門間で比較される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15998
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Vilafranca Del Penedès、Barcelona、スペイン
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は研究期間中に参加病院に入院した。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EWS
早期警告スコアは看護ステーションのコンピュータ システムに導入されます。
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早期警告スコアは、この介入グループに属する看護ステーションのコンピューター システムに実装されます。
看護師が患者のバイタルサインをシステムに入力すると、EWS が自動的に計算され、プロトコール化された介入が必要な場合はアラームが表示されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
看護指導は通常通り実施いたします。
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看護師は通常通り臨床モニタリング活動を行っています。
EWSは看護ステーションには導入されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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平均入院日数
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ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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入院中に死亡した患者の割合
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ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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合併症
時間枠：ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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入院中に健康上合併症を発症した患者の割合
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ベースラインから退院まで、最長 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina Ramos, Nurse、CSAPG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD（個人識別データなし）は、研究提案書および研究プロモーターセンター（CSAPG）の事前の承認に限り、研究終了後に他の研究者からの要求に応じて共有できます。
いずれにしても、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的方針が厳格に遵守されます (IPD が欧州連合外に移転されることはありません)。
IPD 共有時間枠
研究の主な結果の発表後。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、科学研究の目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。
要件は研究の IP に向けられます。
IP は、リクエストを評価して、リクエストされたデータとリクエストの目的を検証および評価します。
次に、IP は最終決定のための調査のためにリクエストをプロモーター センターに転送します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。