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Punteggio di allerta precoce CSAPG (CEWS)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

In studi precedenti è stato dimostrato che l'Early Warning Score (EWS) è correlato con la mortalità e la degenza ospedaliera media, ma non è noto se l'implementazione della scala migliori la mortalità e la degenza ospedaliera media.

Questo studio mira a studiare se l'impianto dell'EWS in un ospedale regionale riduca la degenza ospedaliera media (obiettivo primario), la mortalità e le complicanze (obiettivi secondari).

Per questo verrà effettuata una sperimentazione clinica aperta in cui i piani di degenza dell'ospedale saranno suddivisi amministrativamente in due sezioni (due rami di studio); la bilancia EWS sarà implementata nell'apparecchiatura informatica di una delle sezioni di ogni piano, fungendo dall'altra sezione come ramo di controllo.

Tutti i pazienti ricoverati nei reparti ospedalieri partecipanti durante un anno saranno inclusi nello studio. La degenza media, la mortalità e le complicanze saranno confrontate tra i rami dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15998

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spagna
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati durante il periodo di studio presso le unità ospedaliere partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EWS
Il punteggio di allerta precoce sarà implementato nel sistema informatico della stazione infermieristica
Altro: EWS
Il punteggio di allarme precoce sarà implementato nel sistema informatico della stazione infermieristica che appartiene a questo gruppo di intervento. Quando gli infermieri inseriscono i parametri vitali dei pazienti nel sistema, l'EWS verrà calcolato automaticamente e verrà visualizzato un allarme se è necessario un intervento, che viene protocollato.
Comparatore attivo: Controllo
La supervisione infermieristica verrà effettuata secondo le consuete modalità.
Altro: consueta assistenza clinica
Gli infermieri svolgono normalmente la loro attività di monitoraggio clinico. L'EWS non sarà implementato nella loro postazione infermieristica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Giorni medi di ricovero ospedaliero
dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Percentuale di pazienti deceduti durante il ricovero ospedaliero
dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Complicazioni
Lasso di tempo: dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Percentuale di pazienti che sviluppano complicazioni di salute durante il ricovero ospedaliero
dal basale alla dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD (senza dati identificativi personali) potrà essere condiviso su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per proposte di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verrà seguita rigorosamente la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i DPI non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DPI saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio. L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati che vengono richiesti e le finalità per le quali vengono richiesti. Successivamente l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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