Puntaje de alerta temprana CSAPG (CEWS)
10 de febrero de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
El Early Warning Score (EWS) ha demostrado en estudios previos que se correlaciona con la mortalidad y la estancia hospitalaria media, pero se desconoce si la aplicación de la escala mejora la mortalidad y la estancia hospitalaria media.
Este ensayo pretende estudiar si la implantación del EWS en un hospital comarcal reduce la estancia hospitalaria media (objetivo principal), la mortalidad y las complicaciones (objetivos secundarios).
Para ello se realizará un ensayo clínico abierto en el que se dividirán administrativamente las plantas de hospitalización del hospital en dos secciones (dos ramas de estudio); la báscula EWS se implantará en los equipos informáticos de uno de los tramos de cada planta, actuando el otro tramo como ramal de control.
Se incluirán en el estudio todos los pacientes ingresados en las plantas de los hospitales participantes durante un año. Se comparará la estancia media, la mortalidad y las complicaciones entre las ramas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15998
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, España
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados durante el período de estudio en las unidades hospitalarias participantes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SAT
Se implementará Early Warning Score en el sistema informático del puesto de enfermería
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El Puntaje de Alerta Temprana se implementará en el sistema informático del puesto de enfermería que pertenece a este grupo de intervención.
Cuando las enfermeras ingresen los signos vitales de los pacientes al sistema, el EWS se calculará automáticamente y se mostrará una alarma si es necesaria una intervención, la cual está protocolizada.
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Comparador activo: Control
La supervisión de enfermería se realizará de la forma habitual.
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Las enfermeras realizan sus actividades de seguimiento clínico con normalidad.
El SAT no se implementará en su puesto de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Días promedio de ingreso hospitalario
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desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Porcentaje de pacientes fallecidos durante el ingreso hospitalario
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desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
|
Porcentaje de pacientes que desarrollan complicaciones de salud durante el ingreso hospitalario
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desde el inicio hasta el alta hospitalaria, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para propuestas de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos.
Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita.
A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .