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Score d'alerte précoce du CSAPG (CEWS)

10 février 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Il a été démontré dans des études antérieures que le score d'alerte précoce (EWS) était corrélé à la mortalité et à la durée moyenne d'hospitalisation, mais on ne sait pas si la mise en œuvre de l'échelle améliore la mortalité et la durée moyenne d'hospitalisation.

Cet essai vise à étudier si l'implantation du SAP dans un hôpital régional réduit la durée moyenne d'hospitalisation (objectif principal), la mortalité et les complications (objectifs secondaires).

Pour cela, un essai clinique ouvert sera réalisé dans lequel les étages d'hospitalisation de l'hôpital seront divisés administrativement en deux sections (deux branches d'étude) ; l'échelle EWS sera implémentée dans l'équipement informatique de l'une des sections de chaque étage, faisant de l'autre section une branche de contrôle.

Tous les patients admis dans les étages hospitaliers participants pendant un an seront inclus dans l'étude. Le séjour moyen, la mortalité et les complications seront comparés entre les branches d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15998

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espagne
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pendant la période d'étude dans les unités hospitalières participantes.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAP
Le score d'alerte précoce sera mis en œuvre dans le système informatique du poste de soins infirmiers
Le score d'alerte précoce sera implémenté dans le système informatique du poste de soins infirmiers qui appartient à ce groupe d'intervention. Lorsque les infirmières entrent les signes vitaux des patients dans le système, l'EWS sera automatiquement calculé et une alarme s'affichera si une intervention est nécessaire, ce qui est protocolisé.
Comparateur actif: Contrôle
La supervision infirmière s’effectuera de la manière habituelle.
Les infirmières effectuent leurs activités de surveillance clinique comme à leur habitude. Le SAP ne sera pas mis en œuvre dans leur poste de soins infirmiers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Jours moyens d'hospitalisation
du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Pourcentage de patients décédés lors de leur hospitalisation
du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Complications
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Pourcentage de patients qui développent des complications de santé lors de leur admission à l'hôpital
du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSAPG-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement pour les propositions de recherche et l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG). Quoi qu'il en soit, les politiques juridiques espagnoles et européennes en matière de protection des données seront strictement respectées (les DPI ne seront pas transférés en dehors de l'Union européenne).

Délai de partage IPD

Après publication des principaux résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD seront partagées uniquement à des fins de recherche scientifique et conformément à la loi normative espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données. Les exigences seront adressées à l’IP de l’étude. L'IP évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées et les finalités pour lesquelles elles sont demandées. Ensuite, l'IP transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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