- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04905095
Score d'alerte précoce du CSAPG (CEWS)
Il a été démontré dans des études antérieures que le score d'alerte précoce (EWS) était corrélé à la mortalité et à la durée moyenne d'hospitalisation, mais on ne sait pas si la mise en œuvre de l'échelle améliore la mortalité et la durée moyenne d'hospitalisation.
Cet essai vise à étudier si l'implantation du SAP dans un hôpital régional réduit la durée moyenne d'hospitalisation (objectif principal), la mortalité et les complications (objectifs secondaires).
Pour cela, un essai clinique ouvert sera réalisé dans lequel les étages d'hospitalisation de l'hôpital seront divisés administrativement en deux sections (deux branches d'étude) ; l'échelle EWS sera implémentée dans l'équipement informatique de l'une des sections de chaque étage, faisant de l'autre section une branche de contrôle.
Tous les patients admis dans les étages hospitaliers participants pendant un an seront inclus dans l'étude. Le séjour moyen, la mortalité et les complications seront comparés entre les branches d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espagne
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pendant la période d'étude dans les unités hospitalières participantes.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SAP
Le score d'alerte précoce sera mis en œuvre dans le système informatique du poste de soins infirmiers
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Le score d'alerte précoce sera implémenté dans le système informatique du poste de soins infirmiers qui appartient à ce groupe d'intervention.
Lorsque les infirmières entrent les signes vitaux des patients dans le système, l'EWS sera automatiquement calculé et une alarme s'affichera si une intervention est nécessaire, ce qui est protocolisé.
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Comparateur actif: Contrôle
La supervision infirmière s’effectuera de la manière habituelle.
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Les infirmières effectuent leurs activités de surveillance clinique comme à leur habitude.
Le SAP ne sera pas mis en œuvre dans leur poste de soins infirmiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Jours moyens d'hospitalisation
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du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de patients décédés lors de leur hospitalisation
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du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Complications
Délai: du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de patients qui développent des complications de santé lors de leur admission à l'hôpital
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du départ à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CSAPG-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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