- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905095
CSAPG:n ennakkovaroituspisteet (CEWS)
Early Warning Score (EWS) on aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu korreloivan kuolleisuuden ja keskimääräisen sairaalassaoloajan kanssa, mutta ei tiedetä, parantaako asteikon käyttöönotto kuolleisuutta ja keskimääräistä sairaalassaoloaikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö EWS:n implantointi aluesairaalassa keskimääräistä sairaalassaoloaikaa (ensisijainen tavoite), kuolleisuutta ja komplikaatioita (toissijaiset tavoitteet).
Tätä varten toteutetaan avoin kliininen tutkimus, jossa sairaalan sairaalakerrokset jaetaan hallinnollisesti kahteen osaan (kaksi opintohaaraa); EWS-asteikko toteutetaan kunkin kerroksen yhden osan tietokonelaitteistossa, joka toimii toisessa osassa ohjaushaarana.
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki vuoden aikana osallistuviin sairaalakerroksiin otetut potilaat. Keskimääräistä viipymistä, kuolleisuutta ja komplikaatioita verrataan tutkimushaarojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espanja
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu opiskeluaikana osallistuviin sairaalayksiköihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EWS
Early Warning Score toteutetaan hoitopaikan tietokonejärjestelmään
|
Early Warning Score toteutetaan tähän interventioryhmään kuuluvan hoitopaikan tietokonejärjestelmään.
Kun hoitajat syöttävät potilaiden elintoiminnot järjestelmään, EWS lasketaan automaattisesti ja näyttöön tulee hälytys, jos interventio on tarpeen, mikä on protokollisoitu.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoitotyön ohjaus tapahtuu normaalisti.
|
Sairaanhoitajat suorittavat kliinisen seurantatoiminnan normaalisti.
EWS:ää ei oteta käyttöön heidän hoitoasemallaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
Keskimääräiset sairaalahoitopäivät
|
lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon aikana kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
|
lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy terveysongelmia sairaalahoidon aikana
|
lähtötilanteesta sairaalahoitoon, jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAPG-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .