- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905095
CSAPG 조기 경보 점수 (CEWS)
2025년 2월 10일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
EWS(Early Warning Score)는 이전 연구에서 사망률 및 평균 입원 기간과 상관관계가 있는 것으로 나타났지만 척도의 구현이 사망률 및 평균 입원 기간을 개선하는지 여부는 알 수 없습니다.
이 실험은 지역 병원에 EWS를 이식하면 평균 입원 기간(1차 목표), 사망률 및 합병증(2차 목표)이 감소하는지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 병원의 입원 층을 행정적으로 2개 섹션(2개의 연구 분기)으로 나누는 공개 임상 시험을 수행할 예정입니다. EWS 저울은 각 층 섹션 중 하나의 컴퓨터 장비에서 구현되며 다른 섹션은 제어 지점으로 작동합니다.
1년 동안 참여 병원 층에 입원한 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 평균 체류, 사망률 및 합병증은 연구 분기 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15998
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, 스페인
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EWS
조기 경보 점수는 간호 스테이션의 컴퓨터 시스템에서 구현됩니다.
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조기 경고 점수는 이 개입 그룹에 속하는 간호실의 컴퓨터 시스템에 구현됩니다.
간호사가 환자의 활력 징후를 시스템에 입력하면 EWS가 자동으로 계산되고 프로토콜화된 개입이 필요한 경우 경보가 표시됩니다.
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활성 비교기: 제어
간호 감독은 일반적인 방법으로 수행됩니다.
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간호사는 평소대로 임상 모니터링 활동을 수행합니다.
간호 스테이션에는 EWS가 구현되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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평균 입원일수
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기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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병원 입원 중 사망한 환자 비율
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기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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합병증
기간: 기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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병원 입원 중 건강상의 합병증이 발생한 환자의 비율
|
기준시점부터 퇴원까지 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 끝난 후 다른 연구자의 요구 사항에 따라 공유될 수 있으며 연구 제안자 및 연구 프로모터 센터(CSAPG)의 사전 승인에 대해서만 공유될 수 있습니다.
어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수됩니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과가 발표된 후.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범법을 따릅니다.
요구 사항은 연구의 IP로 전달됩니다.
IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다.
다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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EWS에 대한 임상 시험
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The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan University알려지지 않은
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care Surveillance완전한
-
Washington University School of Medicine완전한
-
Gradalis, Inc.완전한육종 | 희귀병 | 유잉 종양 전이 | 유윙 육종 | 종양의 유잉 계열 | 유잉 육종 전이성 | 유잉 종양 재발미국
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Cidara Therapeutics Inc.완전한