Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSAPG korai figyelmeztetési pontszám (CEWS)

2025. február 10. frissítette: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a korai figyelmeztető pontszám (EWS) korrelál a mortalitás és az átlagos kórházi tartózkodás között, de nem ismert, hogy a skála alkalmazása javítja-e a mortalitást és az átlagos kórházi tartózkodást.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az EWS regionális kórházban történő beültetése csökkenti-e az átlagos kórházi tartózkodást (elsődleges cél), a mortalitást és a szövődményeket (másodlagos célok).

Ennek érdekében nyílt klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a kórház kórházi szintjeit adminisztratívan két részre (két tanulmányi ágra) osztják; az EWS skála minden emelet egyik szakaszának számítógépes berendezésében kerül megvalósításra, a másik szakaszt vezérlő ágként működtetve.

A vizsgálatba az egy éven át a részt vevő kórházi emeleteken felvett összes beteget bevonják. Az átlagos tartózkodási időt, a mortalitást és a szövődményeket összehasonlítjuk a vizsgálati ágak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15998

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanyolország
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati időszakban felvett betegek a részt vevő kórházi egységekre.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EWS
Az Early Warning Score az ápolói állomás számítógépes rendszerébe kerül bevezetésre
Az Early Warning Score az ebbe a beavatkozási csoportba tartozó ápolói állomás számítógépes rendszerébe kerül bevezetésre. Amikor az ápolók beírják a betegek életjeleit a rendszerbe, az EWS automatikusan kiszámításra kerül, és riasztás jelenik meg, ha beavatkozásra van szükség, ami protokollozott.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ápolási felügyelet a szokásos módon történik.
Az ápolónők a szokásos módon végzik klinikai megfigyelő tevékenységüket. Az EWS nem kerül bevezetésre az ápolóállomásukon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
Átlagos kórházi felvételi napok
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
A kórházi felvétel során elhunyt betegek százalékos aránya
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
Komplikációk
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél egészségügyi szövődmények jelentkeznek a kórházi felvétel során
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSAPG-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD (személyazonosítási adatok nélkül) megosztható más kutatóktól a vizsgálat befejezése után, és csak a kutatási javaslatok és a tanulmány promotor központjának (CSAPG) előzetes jóváhagyása esetén. Mindenesetre szigorúan betartják a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi irányelveit (az IPD nem kerül átadásra az Európai Unión kívülre).

IPD megosztási időkeret

A tanulmány főbb eredményeinek közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD csak tudományos kutatási célokra, valamint a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi normáinak megfelelően kerül megosztásra. A követelmények a tanulmány IP-jére vonatkoznak. Az IP értékeli a kérelmet, hogy ellenőrizze és értékelje a kért adatokat, valamint a kért célokat. Ezután az IP átadja a kérelmet a promotor központnak, a tanulmányt a végső döntés meghozatala érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel