- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04905095
CSAPG korai figyelmeztetési pontszám (CEWS)
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a korai figyelmeztető pontszám (EWS) korrelál a mortalitás és az átlagos kórházi tartózkodás között, de nem ismert, hogy a skála alkalmazása javítja-e a mortalitást és az átlagos kórházi tartózkodást.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az EWS regionális kórházban történő beültetése csökkenti-e az átlagos kórházi tartózkodást (elsődleges cél), a mortalitást és a szövődményeket (másodlagos célok).
Ennek érdekében nyílt klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a kórház kórházi szintjeit adminisztratívan két részre (két tanulmányi ágra) osztják; az EWS skála minden emelet egyik szakaszának számítógépes berendezésében kerül megvalósításra, a másik szakaszt vezérlő ágként működtetve.
A vizsgálatba az egy éven át a részt vevő kórházi emeleteken felvett összes beteget bevonják. Az átlagos tartózkodási időt, a mortalitást és a szövődményeket összehasonlítjuk a vizsgálati ágak között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alejandro Rodríguez-Molinero, Dr
- Telefonszám: 47158 34-938960025
- E-mail: arodriguez@csapg.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43917 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
Kutatásvezető:
- Cristina Ramos, Nurse
-
Kapcsolatba lépni:
- Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43917 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Ramos, Nurse
- Telefonszám: +34 938960025
- E-mail: cramos@csapg.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati időszakban felvett betegek a részt vevő kórházi egységekre.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EWS
Az Early Warning Score az ápolói állomás számítógépes rendszerébe kerül bevezetésre
|
Az Early Warning Score az ebbe a beavatkozási csoportba tartozó ápolói állomás számítógépes rendszerébe kerül bevezetésre.
Amikor az ápolók beírják a betegek életjeleit a rendszerbe, az EWS automatikusan kiszámításra kerül, és riasztás jelenik meg, ha beavatkozásra van szükség, ami protokollozott.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ápolási felügyelet a szokásos módon történik.
|
Az ápolónők a szokásos módon végzik klinikai megfigyelő tevékenységüket.
Az EWS nem kerül bevezetésre az ápolóállomásukon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
Átlagos kórházi felvételi napok
|
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
A kórházi felvétel során elhunyt betegek százalékos aránya
|
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
Komplikációk
Időkeret: a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél egészségügyi szövődmények jelentkeznek a kórházi felvétel során
|
a kiindulástól a kórházi elbocsátásig, annyi 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSAPG-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EWS
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityIsmeretlenEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
Herlev HospitalBefejezveKockázatrétegezés | Korai figyelmeztetési pontszámDánia
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceBefejezve
-
Philips HealthcareBefejezveVérmérgezés | Veseelégtelenség | Tüdőödéma | Szív-tüdő leállásAusztrália
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
Gradalis, Inc.BefejezveSzarkóma | Ritka Betegségek | Áttétes Ewing-tumor | Ewing-szarkóma | Ewing daganatok családja | Metasztatikus Ewing-szarkóma | Kiújult Ewing-daganatEgyesült Államok
-
Cidara Therapeutics Inc.BefejezveMikózisok | Candidiasis, vulvovaginális | Gombás fertőzés | Moniliasis, vulvovaginális | Hüvelygyulladás, MonilialisEgyesült Államok