Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CSAPG tidig varningspoäng (CEWS)

10 februari 2025 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Early Warning Score (EWS) har i tidigare studier visat sig vara korrelerad med dödlighet och genomsnittlig sjukhusvistelse, men det är okänt om implementeringen av skalan förbättrar dödligheten och genomsnittlig sjukhusvistelse.

Denna studie syftar till att studera om implantation av EWS på ett regionalt sjukhus minskar den genomsnittliga sjukhusvistelsen (primärt mål), dödlighet och komplikationer (sekundära mål).

För detta kommer en öppen klinisk prövning att genomföras där sjukhusets inläggningsvåningar administrativt delas upp i två sektioner (två studiegrenar); EWS-skalan kommer att implementeras i datorutrustningen på en av sektionerna på varje våning och agera den andra sektionen som en kontrollgren.

Alla patienter som lagts in på de deltagande sjukhusvåningarna under ett år kommer att inkluderas i studien. Genomsnittlig vistelse, dödlighet och komplikationer kommer att jämföras mellan studiegrenar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15998

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda under studieperioden på de deltagande sjukhusenheterna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EWS
Early Warning Score kommer att implementeras i vårdstationens datorsystem
Övrig: EWS
Early Warning Score kommer att implementeras i datorsystemet på vårdcentralen som tillhör denna interventionsgrupp. När sjuksköterskorna matar in patienternas vitala tecken i systemet kommer EWS automatiskt att beräknas och ett larm visas om en intervention är nödvändig, vilket protokolliseras.
Aktiv komparator: Kontrollera
Omvårdnadstillsyn kommer att genomföras på vanligt sätt.
Övrig: vanlig klinisk vård
Sjuksköterskor utför sina kliniska övervakningsaktiviteter som vanligt. EWS kommer inte att implementeras i deras vårdstation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader
Genomsnittliga dagar för sjukhusinläggning
från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader
Andel patienter som avlidit under sjukhusinläggning
från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader
Komplikationer
Tidsram: från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader
Andel patienter som utvecklar hälsokomplikationer under sjukhusinläggning
från baslinje till sjukhusutskrivning, lika mycket 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CSAPG-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD (utan personlig identifieringsdata) skulle kunna delas efter krav från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsförslag och tidigare godkännande av studiens promotorcentrum (CSAPG). Hur som helst, spanska och Europeiska unionens rättsliga policy om dataskydd kommer att följas strikt (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studiens huvudresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och enligt den spanska och Europeiska unionens normativa lag om dataskydd. Kraven kommer att riktas mot studiens IP. IP:n kommer att utvärdera begäran för att verifiera och utvärdera de uppgifter som efterfrågas och de syften för vilka den begärs. Därefter kommer IP att överföra begäran till promotorcentret studien för det slutliga beslutet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera