- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04905095
CSAPG Early Warning Score (CEWS)
Early Warning Score (EWS) har i tidligere undersøgelser vist sig at være korreleret med dødelighed og gennemsnitlig hospitalsophold, men det er uvist, om implementeringen af skalaen forbedrer dødelighed og gennemsnitlig hospitalsophold.
Dette forsøg har til formål at undersøge, om implantation af EWS på et regionalt hospital reducerer det gennemsnitlige hospitalsophold (primært mål), dødelighed og komplikationer (sekundære mål).
Til dette vil der blive gennemført et åbent klinisk forsøg, hvor hospitalets indlæggelsesetager administrativt vil blive opdelt i to sektioner (to studiegrene); EWS-skalaen vil blive implementeret i computerudstyret i en af sektionerne på hver etage, og den anden sektion fungerer som en kontrolgren.
Alle patienter indlagt på de deltagende hospitalsetager i løbet af et år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det gennemsnitlige ophold, dødelighed og komplikationer vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanien
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i undersøgelsesperioden på de deltagende hospitalsenheder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EWS
Early Warning Score vil blive implementeret i sygeplejestationens computersystem
|
Early Warning Score vil blive implementeret i computersystemet på sygeplejestationen, som tilhører denne interventionsgruppe.
Når sygeplejerskerne indtaster patienternes vitale funktioner i systemet, beregnes EWS automatisk, og der vises en alarm, hvis en intervention er nødvendig, som er protokolleret.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Sygeplejefaglig tilsyn vil foregå på sædvanlig vis.
|
Sygeplejersker udfører deres kliniske overvågningsaktiviteter som normalt.
EWS vil ikke blive implementeret i deres sygeplejestation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
Gennemsnitlige dage for hospitalsindlæggelse
|
fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der døde under hospitalsindlæggelse
|
fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
|
Komplikationer
Tidsramme: fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
Procentdel af patienter, der udvikler helbredskomplikationer under hospitalsindlæggelse
|
fra baseline til hospitalsudskrivning, så meget 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EWS
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityUkendtSundhedsviden, holdninger, praksisHong Kong
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceAfsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Philips HealthcareAfsluttetSepsis | Nyresvigt | Lungeødem | Hjerte-lungearrestAustralien
-
Gradalis, Inc.AfsluttetSarkom | Sjældne sygdomme | Ewings tumor metastatisk | Ewings sarkom | Ewing familie af tumorer | Ewings sarkom metastatisk | Ewings tilbagevendende tumorForenede Stater
-
Cidara Therapeutics Inc.AfsluttetMykoser | Candidiasis, Vulvovaginal | Svampeinfektion | Moniliasis, Vulvovaginal | Vaginitis, MonilialForenede Stater