- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04905095
CSAPG-Frühwarnwert (CEWS)
In früheren Studien wurde gezeigt, dass der Early Warning Score (EWS) mit der Mortalität und dem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt korreliert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Implementierung der Skala die Mortalität und den durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt verbessert.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob die Implantation des EWS in einem regionalen Krankenhaus den durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt (primäres Ziel), die Mortalität und die Komplikationen (sekundäre Ziele) reduziert.
Hierzu wird eine offene klinische Studie durchgeführt, bei der die Hospitalisierungsetagen des Krankenhauses administrativ in zwei Abschnitte (zwei Studienzweige) unterteilt werden; Die EWS-Skala wird in die Computerausrüstung eines der Abschnitte jedes Stockwerks implementiert und fungiert als Kontrollzweig für den anderen Abschnitt.
Alle Patienten, die innerhalb eines Jahres in den teilnehmenden Krankenhausetagen aufgenommen wurden, werden in die Studie einbezogen. Der mittlere Aufenthalt, die Mortalität und die Komplikationen werden zwischen den Studienzweigen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alejandro Rodríguez-Molinero, Dr
- Telefonnummer: 47158 34-938960025
- E-Mail: arodriguez@csapg.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43917 +34 938960025
- E-Mail: recerca@csapg.cat
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
Hauptermittler:
- Cristina Ramos, Nurse
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43917 +34 938960025
- E-Mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Cristina Ramos, Nurse
- Telefonnummer: +34 938960025
- E-Mail: cramos@csapg.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums in die teilnehmenden Krankenhauseinheiten aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EWS
Der Early Warning Score wird im Computersystem der Pflegestation implementiert
|
Der Frühwarnwert wird im Computersystem der Pflegestation implementiert, die zu dieser Interventionsgruppe gehört.
Wenn das Pflegepersonal die Vitalparameter der Patienten in das System eingibt, wird das EWS automatisch berechnet und ein Alarm angezeigt, wenn ein Eingriff erforderlich ist, der protokolliert wird.
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die pflegerische Betreuung erfolgt wie gewohnt.
|
Das Pflegepersonal führt seine klinischen Überwachungsaktivitäten wie gewohnt durch.
EWS wird in ihrer Pflegestation nicht implementiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Durchschnittliche Tage der Krankenhauseinweisung
|
vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die während der Krankenhauseinweisung verstorben sind
|
vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Komplikationen
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, bei denen während der Krankenhauseinweisung gesundheitliche Komplikationen auftreten
|
vom Studienbeginn bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, also ganze 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSAPG-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur EWS
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityUnbekanntGesundheitswissen, Einstellungen, PraxisHongkong
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceAbgeschlossen
-
Herlev HospitalAbgeschlossen
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenSeptischer Schock | Schwere Sepsis | Atemstillstand | Herzstillstand | Eskalation der PflegeVereinigte Staaten
-
Philips HealthcareAbgeschlossenSepsis | Nierenversagen | Lungenödem | HerzstillstandAustralien
-
Gradalis, Inc.AbgeschlossenSarkom | Seltene Krankheiten | Metastatischer Ewing-Tumor | Ewing-Sarkom | Ewing-Familie von Tumoren | Metastasierendes Ewing-Sarkom | Wiederkehrender Ewing-TumorVereinigte Staaten
-
Cidara Therapeutics Inc.AbgeschlossenMykosen | Candidiasis, Vulvovaginal | Hefe-Infektion | Moniliasis, Vulvovaginal | Vaginitis, MonilialeVereinigte Staaten