Pontuação de alerta precoce do CSAPG (CEWS)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
O Early Warning Score (EWS) demonstrou em estudos anteriores estar correlacionado com a mortalidade e o tempo médio de internação, mas não se sabe se a implementação da escala melhora a mortalidade e o tempo médio de internação.
Este ensaio tem como objetivo estudar se a implantação do EWS em um hospital regional reduz a média de internação (objetivo primário), mortalidade e complicações (objetivos secundários).
Para isso, será realizado um ensaio clínico aberto em que os andares de internação do hospital serão divididos administrativamente em duas seções (dois ramos de estudo); a escala EWS será implementada nos equipamentos informáticos de uma das secções de cada piso, servindo a outra secção como ramal de controlo.
Serão incluídos no estudo todos os pacientes internados nos andares hospitalares participantes durante um ano. A média de permanência, mortalidade e complicações serão comparadas entre os ramos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15998
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espanha
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos durante o período do estudo nas unidades hospitalares participantes.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EWS
O Early Warning Score será implementado no sistema informatizado do posto de enfermagem
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O Early Warning Score será implementado no sistema informático do posto de enfermagem pertencente a este grupo de intervenção.
Quando os enfermeiros inserirem os sinais vitais dos pacientes no sistema, o EWS será calculado automaticamente e será exibido um alarme caso seja necessária alguma intervenção, que é protocolizada.
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Comparador Ativo: Ao controle
A supervisão de enfermagem será realizada da forma habitual.
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Os enfermeiros realizam suas atividades de acompanhamento clínico normalmente.
O EWS não será implementado em seu posto de enfermagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
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Média de dias de internação hospitalar
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desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
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Porcentagem de pacientes falecidos durante a internação hospitalar
|
desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
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Complicações
Prazo: desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
|
Porcentagem de pacientes que desenvolvem complicações de saúde durante a internação hospitalar
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desde o início até a alta hospitalar, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD (sem dados de identificação pessoal) poderá ser compartilhado a pedido de outros pesquisadores após o término do estudo, e apenas para propostas de pesquisa e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será rigorosamente seguida (o DPI não será transferido para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão direcionados ao IP do estudo.
O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o IP transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .