- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04905095
CSAPG-score voor vroege waarschuwing (CEWS)
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat de Early Warning Score (EWS) gecorreleerd is met mortaliteit en gemiddelde ziekenhuisopname, maar het is niet bekend of de implementatie van de schaal de mortaliteit en de gemiddelde ziekenhuisopname verbetert.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de implantatie van het EWS in een regionaal ziekenhuis de gemiddelde ziekenhuisopname (primaire doelstelling), mortaliteit en complicaties (secundaire doelstellingen) vermindert.
Hiervoor wordt een open klinische studie uitgevoerd waarbij de ziekenhuisopnamevloeren van het ziekenhuis administratief worden opgedeeld in twee secties (twee studietakken); de EWS-schaal wordt geïmplementeerd in de computerapparatuur van een van de secties van elke verdieping, waarbij de andere sectie als controletak fungeert.
Alle patiënten die gedurende een jaar op de deelnemende ziekenhuisverdiepingen zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Tussen studietakken zullen de gemiddelde verblijfsduur, sterfte en complicaties worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanje
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuisafdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EWS
Early Warning Score wordt geïmplementeerd in het computersysteem van de verpleegpost
|
Early Warning Score zal worden geïmplementeerd in het computersysteem van de verpleegpost die tot deze interventiegroep behoort.
Wanneer de verpleegkundigen de vitale functies van de patiënten in het systeem invoeren, wordt de EWS automatisch berekend en wordt er een alarm weergegeven als er een interventie nodig is, die geprotocolleerd is.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Het verpleegkundig toezicht zal op de gebruikelijke wijze worden uitgevoerd.
|
Verpleegkundigen voeren hun klinische monitoringactiviteiten uit zoals gewoonlijk.
EWS wordt niet geïmplementeerd in hun verpleegpost
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
Gemiddeld aantal dagen ziekenhuisopname
|
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
Percentage patiënten overleden tijdens ziekenhuisopname
|
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
Percentage patiënten dat gezondheidscomplicaties ontwikkelt tijdens ziekenhuisopname
|
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSAPG-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .