Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CSAPG-score voor vroege waarschuwing (CEWS)

10 februari 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

In eerdere onderzoeken is aangetoond dat de Early Warning Score (EWS) gecorreleerd is met mortaliteit en gemiddelde ziekenhuisopname, maar het is niet bekend of de implementatie van de schaal de mortaliteit en de gemiddelde ziekenhuisopname verbetert.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de implantatie van het EWS in een regionaal ziekenhuis de gemiddelde ziekenhuisopname (primaire doelstelling), mortaliteit en complicaties (secundaire doelstellingen) vermindert.

Hiervoor wordt een open klinische studie uitgevoerd waarbij de ziekenhuisopnamevloeren van het ziekenhuis administratief worden opgedeeld in twee secties (twee studietakken); de EWS-schaal wordt geïmplementeerd in de computerapparatuur van een van de secties van elke verdieping, waarbij de andere sectie als controletak fungeert.

Alle patiënten die gedurende een jaar op de deelnemende ziekenhuisverdiepingen zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Tussen studietakken zullen de gemiddelde verblijfsduur, sterfte en complicaties worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15998

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spanje
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuisafdelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EWS
Early Warning Score wordt geïmplementeerd in het computersysteem van de verpleegpost
Early Warning Score zal worden geïmplementeerd in het computersysteem van de verpleegpost die tot deze interventiegroep behoort. Wanneer de verpleegkundigen de vitale functies van de patiënten in het systeem invoeren, wordt de EWS automatisch berekend en wordt er een alarm weergegeven als er een interventie nodig is, die geprotocolleerd is.
Actieve vergelijker: Controle
Het verpleegkundig toezicht zal op de gebruikelijke wijze worden uitgevoerd.
Verpleegkundigen voeren hun klinische monitoringactiviteiten uit zoals gewoonlijk. EWS wordt niet geïmplementeerd in hun verpleegpost

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
Gemiddeld aantal dagen ziekenhuisopname
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
Percentage patiënten overleden tijdens ziekenhuisopname
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
Complicaties
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden
Percentage patiënten dat gezondheidscomplicaties ontwikkelt tijdens ziekenhuisopname
vanaf de uitgangswaarde tot ontslag uit het ziekenhuis, maar liefst 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) zou kunnen worden gedeeld op verzoek van andere onderzoekers na het einde van het onderzoek, en alleen voor onderzoeksvoorstellen en eerdere goedkeuring van het promotorcentrum van het onderzoek (CSAPG). Hoe dan ook, het juridische beleid van Spanje en de Europese Unie met betrekking tot gegevensbescherming zal strikt worden gevolgd (IPD zal niet worden overgedragen buiten de Europese Unie).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal alleen worden gedeeld voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden en in overeenstemming met de normatieve wetgeving van Spanje en de Europese Unie over gegevensbescherming. De eisen zullen gericht zijn op het IP van het onderzoek. De IP zal het verzoek beoordelen om de gevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden gevraagd te verifiëren en evalueren. Vervolgens zal de IP het verzoek overdragen aan het promotorcentrum van het onderzoek voor de definitieve beslissing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren