Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CSAPG skóre včasného varování (CEWS)

10. února 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

V předchozích studiích bylo prokázáno, že skóre včasného varování (EWS) koreluje s úmrtností a průměrnou dobou hospitalizace, ale není známo, zda zavedení škály zlepšuje úmrtnost a průměrnou dobu hospitalizace.

Cílem této studie je zjistit, zda implantace EWS v regionální nemocnici snižuje průměrnou dobu hospitalizace (primární cíl), mortalitu a komplikace (sekundární cíle).

K tomu bude provedeno otevřené klinické hodnocení, ve kterém budou hospitalizační patra nemocnice administrativně rozdělena na dvě sekce (dvě studijní obory); stupnice EWS bude implementována do počítačového vybavení jedné ze sekcí každého patra, přičemž druhá sekce bude fungovat jako řídicí větev.

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí do zúčastněných nemocničních pater během jednoho roku. Mezi studijními obory bude porovnána průměrná délka pobytu, mortalita a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15998

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Španělsko
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí během období studie do zúčastněných nemocničních jednotek.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EWS
Skóre včasného varování bude implementováno do počítačového systému ošetřovatelské stanice
Jiný: EWS
Skóre včasného varování bude implementováno do počítačového systému ošetřovatelské stanice, která patří do této intervenční skupiny. Když sestry zadají vitální funkce pacientů do systému, EWS se automaticky vypočítá a v případě nutnosti zásahu se zobrazí alarm, který je protokolován.
Aktivní komparátor: Řízení
Ošetřovatelský dohled bude prováděn obvyklým způsobem.
Jiný: běžnou klinickou péči
Sestry provádějí své klinické monitorovací činnosti jako obvykle. EWS nebude na jejich ošetřovatelské stanici implementován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce
Průměrný počet dnů hospitalizace
od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce
Procento pacientů, kteří zemřeli během hospitalizace
od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce
Komplikace
Časové okno: od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce
Procento pacientů, u kterých se během příjmu do nemocnice rozvinou zdravotní komplikace
od výchozího stavu do propuštění z nemocnice až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (bez osobních identifikačních údajů) lze sdílet na základě požadavku od jiných výzkumníků po skončení studie a pouze pro návrhy výzkumu a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG). V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů. Požadavky budou směrovány do IP studie. IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány. Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EWS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit