Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Score for tidlig varsling fra CSAPG (CEWS)

10. februar 2025 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Early Warning Score (EWS) har i tidligere studier vist seg å være korrelert med dødelighet og gjennomsnittlig sykehusopphold, men det er ukjent om implementeringen av skalaen forbedrer dødelighet og gjennomsnittlig sykehusopphold.

Denne studien tar sikte på å studere om implantasjon av EWS i et regionsykehus reduserer gjennomsnittlig sykehusopphold (primært mål), dødelighet og komplikasjoner (sekundære mål).

For dette skal det gjennomføres en åpen klinisk utprøving hvor sykehusetasjene på sykehuset administrativt deles i to seksjoner (to studiegrener); EWS-skalaen vil bli implementert i datautstyret til en av seksjonene i hver etasje, og fungerer den andre seksjonen som en kontrollgren.

Alle pasientene som legges inn i de deltakende sykehusetasjene i løpet av ett år vil bli inkludert i studien. Gjennomsnittlig opphold, dødelighet og komplikasjoner vil bli sammenlignet mellom studiegrenene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15998

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Spania
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt i studieperioden til deltakende sykehusenheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EWS
Early Warning Score vil bli implementert i datasystemet til sykepleiestasjonen
Annen: EWS
Early Warning Score vil bli implementert i datasystemet til sykepleiestasjonen som tilhører denne intervensjonsgruppen. Når sykepleierne legger inn pasientenes vitale funksjoner i systemet, vil EWS automatisk beregnes og en alarm vises hvis en intervensjon er nødvendig, som er protokollisert.
Aktiv komparator: Kontroll
Sykepleietilsyn vil bli gjennomført på vanlig måte.
Annen: vanlig klinisk behandling
Sykepleiere utfører sine kliniske overvåkingsaktiviteter som vanlig. EWS vil ikke bli implementert i deres pleiestasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder
Gjennomsnittlig dager med sykehusinnleggelse
fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder
Andel pasienter som døde under sykehusinnleggelse
fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder
Andel av pasienter som utvikler helsekomplikasjoner under sykehusinnleggelse
fra baseline til utskrivning fra sykehus, like mye 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CSAPG-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uten personlig identifiseringsdata) kan deles etter krav fra andre forskere etter endt studie, og kun for forskningsforslag og tidligere godkjenning av studiens promotorsenter (CSAPG). Uansett, spansk og EUs juridiske retningslinjer om databeskyttelse vil bli strengt fulgt (IPD vil ikke bli overført utenfor EU).

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedresultater av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt kun for vitenskapelige forskningsformål og i henhold til spansk og EUs normative lover om databeskyttelse. Kravene vil bli rettet til IP-en til studien. IP-en vil evaluere forespørselen for å verifisere og evaluere dataene som er forespurt og formålene de blir forespurt for. Deretter vil IP overføre forespørselen til promotorsenteret studien for den endelige avgjørelsen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere