Оценка раннего предупреждения CSAPG (CEWS)
10 февраля 2025 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
В предыдущих исследованиях было показано, что шкала раннего предупреждения (EWS) коррелирует со смертностью и средней продолжительностью пребывания в больнице, но неизвестно, улучшает ли внедрение шкалы смертность и среднюю продолжительность пребывания в больнице.
Это исследование направлено на изучение того, снижает ли имплантация EWS в региональной больнице среднее время пребывания в больнице (основная цель), смертность и осложнения (второстепенные цели).
Для этого будет проведено открытое клиническое исследование, в котором госпитальные этажи больницы будут административно разделены на две секции (два учебных отделения); Шкала СРП будет реализована в компьютерном оборудовании одной из секций каждого этажа, выступая в качестве ответвления управления другой секции.
В исследование будут включены все пациенты, поступившие на участвующие этажи больниц в течение одного года. Среднее пребывание, смертность и осложнения будут сравниваться между ветвями исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15998
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Испания
- Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в течение периода исследования в участвующие отделения больницы.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EWS
Оценка раннего предупреждения будет внедрена в компьютерную систему сестринского поста.
|
Оценка раннего предупреждения будет внедрена в компьютерную систему сестринского поста, входящего в эту группу вмешательства.
Когда медсестры вводят в систему показатели жизнедеятельности пациентов, EWS будет автоматически рассчитан и в случае необходимости вмешательства будет отображен сигнал тревоги, который протоколируется.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Сестринский надзор будет осуществляться в обычном порядке.
|
Медсестры выполняют свою деятельность по клиническому мониторингу в обычном режиме.
EWS не будет внедрена в их сестринском пункте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
Среднее количество дней госпитализации
|
от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
Процент пациентов, умерших во время госпитализации
|
от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
Процент пациентов, у которых возникли осложнения со здоровьем во время госпитализации
|
от исходного уровня до выписки из стационара – не более 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CSAPG-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (без личных идентификационных данных) может быть передан по требованию других исследователей после окончания исследования и только для предложений исследования и предварительного одобрения промоутерского центра исследования (CSAPG).
В любом случае, правовая политика Испании и Европейского Союза в отношении защиты данных будет строго соблюдаться (IPD не будет передаваться за пределы Европейского Союза).
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передаваться только в целях научных исследований и в соответствии с нормативным законодательством Испании и Европейского Союза о защите данных.
Требования будут направлены на ИП исследования.
ПИ оценит запрос, чтобы проверить и оценить запрошенные данные и цели, для которых они запрашиваются.
Далее ИП передаст запрос в промоутерский центр исследования для принятия окончательного решения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .