Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik wczesnego ostrzegania CSAPG (CEWS)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

We wcześniejszych badaniach wykazano, że wskaźnik wczesnego ostrzegania (EWS) koreluje ze śmiertelnością i średnim pobytem w szpitalu, ale nie wiadomo, czy wdrożenie skali poprawia śmiertelność i średni pobyt w szpitalu.

Ta próba ma na celu zbadanie, czy wszczepienie EWS w szpitalu regionalnym zmniejsza średni pobyt w szpitalu (cel główny), śmiertelność i powikłania (cele drugorzędne).

W tym celu przeprowadzone zostanie otwarte badanie kliniczne, w ramach którego piętra szpitalne zostaną administracyjnie podzielone na dwie sekcje (dwa oddziały badawcze); waga EWS zostanie zaimplementowana w sprzęcie komputerowym jednej z sekcji każdego piętra, pełniąc funkcję gałęzi kontrolnej drugiej sekcji.

Wszyscy pacjenci przyjęci na uczestniczące piętra szpitalne w ciągu jednego roku zostaną włączeni do badania. Średni pobyt, śmiertelność i powikłania zostaną porównane między gałęziami badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15998

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Hiszpania
        • Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci w okresie badania do uczestniczących jednostek szpitalnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EWS
Punktacja Wczesnego Ostrzegania zostanie zaimplementowana w systemie informatycznym izby pielęgniarskiej
Inny: EWS
Early Warning Score zostanie zaimplementowany w systemie komputerowym stacji pielęgniarskiej należących do tej grupy interwencyjnej. Kiedy pielęgniarki wprowadzą do systemu parametry życiowe pacjentów, EWS zostanie automatycznie obliczony i wyświetlony zostanie alarm, jeśli konieczna będzie interwencja, co jest protokołowane.
Aktywny komparator: Kontrola
Nadzór pielęgniarski będzie sprawowany w zwykły sposób.
Inny: zwykła opieka kliniczna
Pielęgniarki wykonują swoje czynności związane z monitorowaniem klinicznym w zwykły sposób. EWS nie zostanie wdrożony w ich stacji pielęgniarskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące
Średnia liczba dni hospitalizacji
od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące
Odsetek pacjentów zmarłych podczas przyjęcia do szpitala
od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące
Komplikacje
Ramy czasowe: od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące
Odsetek pacjentów, u których w trakcie przyjęcia do szpitala wystąpiły powikłania zdrowotne
od wartości początkowej do wypisu ze szpitala, aż 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Ramos, Nurse, CSAPG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w przypadku propozycji badań i uprzedniej zgody ośrodka promotora badania (CSAPG). Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych. Wymagania będą kierowane do adresu IP badania. IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane. Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EWS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj