低ニコチンたばこの広告に対する若者の反応 (YLA)
2024年10月2日 更新者：Andrew Strasser、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
可燃性の紙巻きたばこのニコチン含有量を中毒性のないレベルまで下げることは、たばこによる罹患率と死亡率を減少させるための安全で効果的な公衆衛生戦略として有望であることが実証されています。
しかし、ニコチン含有量の低い (LNC) たばこのマーケティングが人々の潜在的な健康上の利益をどのように損なうかを評価するデータはほとんどありません。
この調査では、メッセージの想起、視聴パターン、製品の認識、および使用行動に対する LNC タバコ広告コンテンツの効果を調べます。
若年成人 (N = 340; 喫煙者 170 人、非喫煙者 170 人) は、2 x 2 被験者間デザインを使用して、広告メッセージの正確性 (真 vs. 虚偽/誤解を招く) とコンテンツ (暗黙的 vs 暗示的 vs.明示的)。
調査結果は、たばこのニコチン含有量とマーケティングの規制に関連する公衆衛生政策の決定を導くために使用される場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～29歳
- 信頼できるインターネット アクセスを備えたコンピューターまたは関連技術 (スマートフォンやタブレットなど) を使用でき、調査研究に参加するためにデバイスを使用する意思がある。
- 有効な電子メール アドレスを持ち、研究に参加するために電子メールを使用する意思がある。 既存の電子メール アカウントを持たず、学習目的で作成する意思のある参加者は、参加する資格があります。
追加の包含基準は、喫煙状況によって異なります。
除外基準:
- 現在禁煙プログラムに参加している
- 1週間に25本以上のアルコール含有飲料を摂取したと報告する
- 過去または現在の精神医学的診断または重度の病状を報告する
- 色盲であるか、別の視覚障害を持っている (例: 部分的な失明、矯正されていない白内障)
- 妊娠中および/または授乳中であることを自己申告する
- COVID-19 と診断されているか、検査で陽性である。 過去 2 週間以内に高リスク地域に旅行したことを報告した参加者、または COVID-19 が確認された、または評価されている人と密接に接触したことを報告した参加者は、待機リストに入れられます。 待機リストに登録された参加者は、暴露後 14 日間 (症状がなくても) 自己隔離するよう求められ、自己隔離後に適格性について再スクリーニングされます。
除外のその他の一般的な理由には、次のものがあります。
- -研究中の任意の時点で主任研究員（PI）によって決定されたプロトコルおよび/または研究デザインへの重大な違反。
- PIによって決定された研究データに影響を与える可能性のある、研究期間中の別の研究プログラムへの過去、現在、予想、または保留中の登録。
- PIによって決定された、参加者の安全性を損なう可能性のある、または研究のパフォーマンスに大きな影響を与える可能性のある病状、病気、障害、有害事象（AE）、または併用薬。 被験者は、試験中の任意の時点で、および最初の電話審査中に、前述の理由のいずれかで不適格と見なされる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者
喫煙者は無作為に割り振られて、真実または誤解を招き、暗示的または明示的な害のメッセージ コンテンツを含む広告が表示されます。
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参加者は、暗黙的または明示的な危害メッセージ コンテンツを含む広告を表示するようにランダムに割り当てられます。
参加者は、真実または誤解を招くメッセージ コンテンツを含む広告を表示するようにランダムに割り当てられます。
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実験的：非喫煙者
非喫煙者は無作為に選ばれ、真実または誤解を招く、暗示的または明示的な害のメッセージ コンテンツを含む広告を表示します。
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参加者は、暗黙的または明示的な危害メッセージ コンテンツを含む広告を表示するようにランダムに割り当てられます。
参加者は、真実または誤解を招くメッセージ コンテンツを含む広告を表示するようにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意
時間枠：0日目
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広告内で定義された関心領域 (タバコ、公衆衛生局長の警告など) への注意は、アイ トラッキング ソフトウェアでキャプチャされます。
注意の測定値は、アイトラッキング機器から取得した待ち時間 (特定の領域を最初に表示するまでの時間) と滞留時間 (関心のある領域に費やされた時間) の測定値を使用して、ミリ秒単位で評価されます。
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0日目
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リスク信念
時間枠：0日目
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リスクの信念は、個々の項目と、以前に検証された 8 項目スケールからの要約スコアを使用して評価されます。
アイテムは 5 段階のリッカート スケール (1 = 「間違いなく真実」、5 = 「間違いなく真実」) で評価され、参加者に宣伝されているタバコと「通常の」タバコを次のステートメントで比較するよう求めます。ニコチン」、b)「タールが少ない」、c)「中毒性が低い」、d)「癌を引き起こす可能性が低い」、e)「化学物質が少ない」、f)「より健康的である」、g)「作るh) 「人々が禁煙するのを助ける。」
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0日目
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想起
時間枠：0日目
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リコールは、強制アイテムとオープン アイテムを使用してキャプチャされます。
多肢選択形式の強制項目は、特定のコンテンツ (例: 「広告されたタバコのニコチン含有量はどれくらい少ないか?」) と偽のコンテンツの認識を評価し、二分法 (つまり、正しいか正しくないか) で採点します。
参加者は、一般的な内容を評価するオープン アイテムの質問への回答を入力します (例:
「あなたが見た広告の全体的なメッセージは何でしたか?」)。
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0日目
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認識された健康リスク
時間枠：0日目
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参加者は、11 の健康状態 (すなわち、肺がん、心臓病気、脳卒中、高血圧、糖尿病、喘息、肝臓病、肺気腫、呼吸器感染症、その他の癌、および依存症)、およびタバコの全体的なリスクを評価するように求める2つの追加項目自分自身と他の人のために。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購買行動
時間枠：0日目
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需要の行動経済指標は、仮想購入タスクを使用して測定されます。
参加者は、無料から購入/消費が減少すると予想される高額まで、さまざまな価格で、次の30日間に広告されたたばこを何本購入して消費するかを尋ねられます.
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0日目
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態度
時間枠：0日目
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広告されたたばこに対する態度は、「広告されたたばこが今後 30 日以内に市販されるようになった場合、あなたの使用状況を最もよく表している言葉はどれですか?この商品の？」
アイテムは、a) 悪い/良い、b) 楽しくない/楽しい、c) 不快/楽しい、d) 愚か/賢い、e) 難しい/簡単、f) 害が多い/少ない、g) 自分の管理下にない/管理下にない、および h ) より健康的でない/より健康的。
高いスコアと低いスコアは、それぞれ好意的な態度と悪い態度を示します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Strasser, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月27日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年8月11日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UPCC 03021
- 844887 (その他の識別子：University of Pennsylvania IRB number)
- K07CA218366 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。