Reakcje młodych dorosłych na reklamy papierosów o niskiej zawartości nikotyny (YLA)
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Melissa Mercincavage, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zmniejszenie zawartości nikotyny w palnych papierosach do poziomu nieuzależniającego okazało się obiecującą bezpieczną i skuteczną strategią zdrowia publicznego mającą na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności spowodowanej paleniem.
Dostępnych jest jednak niewiele danych oceniających, w jaki sposób marketing papierosów o niskiej zawartości nikotyny (LNC) może osłabić ich potencjalne korzyści zdrowotne dla populacji.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treści reklam papierosów LNC na zapamiętywanie wiadomości, wzorce oglądania, postrzeganie produktów i zachowania związane z użytkowaniem.
Młodzi dorośli (N = 340; 170 palaczy, 170 niepalących) ukończą jednosesyjne badanie laboratoryjne z wykorzystaniem projektu 2 x 2 między podmiotami w celu manipulowania dokładnością przekazu reklamowego (prawdziwy vs. fałszywy/wprowadzający w błąd) i treścią (niejawny vs. wyraźne).
Ustalenia mogą być wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi polityki zdrowia publicznego związanymi z regulacją zawartości nikotyny w papierosach i marketingiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-29 lat
- Potrafi korzystać z komputera lub powiązanej technologii (takiej jak smartfon lub tablet) z niezawodnym dostępem do Internetu i chce korzystać z urządzenia, aby wziąć udział w badaniu.
- Mieć ważny adres e-mail i chęć korzystania z poczty e-mail w celu wzięcia udziału w badaniu. Uczestnicy bez istniejącego konta e-mail, którzy chcą je utworzyć w celach badawczych, mogą wziąć udział.
Dodatkowe kryteria włączenia różnią się w zależności od statusu palenia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zapisany do programu zaprzestania palenia
- Zgłoś spożywanie ≥ 25 napojów alkoholowych tygodniowo
- Zgłoś historię lub aktualną diagnozę psychiatryczną lub ciężki stan zdrowia
- są daltonistami lub mają inne zaburzenia widzenia (np. częściową ślepotę, nieskorygowaną zaćmę)
- Samodzielne zgłoszenie bycia w ciąży i/lub laktacji
- Zdiagnozowano lub uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Uczestnicy, którzy zgłoszą podróż do obszaru wysokiego ryzyka w ciągu ostatnich 2 tygodni lub którzy byli w bliskim kontakcie z osobą, u której potwierdzono COVID-19 lub poddano ją ocenie, zostaną umieszczeni na liście oczekujących. Uczestnicy z listy oczekujących zostaną poproszeni o samoizolację przez 14 dni po ekspozycji (nawet bez objawów) i zostaną ponownie przebadani pod kątem kwalifikowalności po samoizolacji.
Dodatkowe, ogólne przyczyny wykluczenia obejmują:
- Znaczące niezgodności z protokołem i/lub projektem badania, określone przez głównego badacza (PI) w dowolnym momencie badania.
- Przeszłe, obecne, przewidywane lub oczekujące zapisy do innego programu badawczego w okresie studiów, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na dane z badań określone przez PI.
- Każdy stan chorobowy, choroba, zaburzenie, zdarzenie niepożądane (AE) lub towarzyszące leki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub znacząco wpłynąć na wyniki badania, zgodnie z ustaleniami PI. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się z któregokolwiek z wyżej wymienionych powodów w dowolnym momencie badania, a także podczas wstępnej rozmowy telefonicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacze
Palacze zostaną losowo przydzieleni do oglądania reklamy zawierającej prawdziwe lub wprowadzające w błąd oraz dorozumiane lub jawne treści informujące o szkodliwości.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy z domyślną lub jawną treścią informującą o szkodzie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwą lub wprowadzającą w błąd treść wiadomości
|
|
Eksperymentalny: Niepalący
Osoby niepalące zostaną losowo przydzielone do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwe lub wprowadzające w błąd oraz dorozumiane lub jawne treści dotyczące szkód.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy z domyślną lub jawną treścią informującą o szkodzie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwą lub wprowadzającą w błąd treść wiadomości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uwaga zwrócona na obszary zainteresowania określone w reklamie (np. papierosy, ostrzeżenie Surgeon General) zostanie zarejestrowana za pomocą oprogramowania do śledzenia ruchu gałek ocznych.
Miary uwagi będą oceniane w milisekundach za pomocą miar opóźnienia (czas do pierwszego wyświetlenia określonych regionów) i czasu przebywania (ilość czasu spędzonego na obszarach zainteresowania) uzyskanych ze sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych.
|
Dzień 0
|
|
Przekonania o ryzyku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przekonania o ryzyku zostaną ocenione za pomocą poszczególnych pozycji i wyniku sumarycznego z wcześniej zatwierdzonej 8-itemowej skali.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie nieprawdziwe”, 5 = „zdecydowanie prawdziwe”) i poproszą uczestników o porównanie reklamowanych papierosów ze „zwykłymi” papierosami na podstawie następujących stwierdzeń: a) „są mniej nikotyna”, b) „mniej substancji smolistych”, c) „mniej uzależniają”, d) „mniej powodują raka”, e) „mniej substancji chemicznych”, f) „są zdrowsze”, g) „sprawiają, że palenie bezpieczniejsze”, h) „pomagaj ludziom rzucić palenie”.
|
Dzień 0
|
|
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przywołanie zostanie przechwycone przy użyciu przedmiotów wymuszonych i otwartych.
Elementy wymuszone w formacie wielokrotnego wyboru będą oceniać rozpoznanie określonej treści (np. „O ile mniej nikotyny jest w reklamowanych papierosach?”) W porównaniu z fałszywą treścią, ocenianą dychotomicznie (tj. Poprawna kontra niepoprawna).
Uczestnicy będą wpisywać odpowiedzi na pytania otwarte oceniające ogólną treść (np.
„Jaki był ogólny przekaz reklamy, którą zobaczyłeś?”).
|
Dzień 0
|
|
Postrzegane zagrożenia dla zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uczestnicy wypełniają 13-punktowy kwestionariusz2, prosząc ich o wskazanie na 7-punktowej skali Likerta (1 = „bardzo niskie ryzyko”, 7 = „bardzo wysokie ryzyko”) ryzyka rozwoju 11 schorzeń (tj. choroba, udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, astma, choroba wątroby, rozedma płuc, infekcje dróg oddechowych, inne nowotwory i uzależnienia) po użyciu zwykłych lub reklamowanych papierosów, a także dwie dodatkowe pozycje z prośbą o ocenę ogólnego ryzyka związanego z paleniem papierosów siebie i dla innych.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania zakupowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Behawioralne ekonomiczne wskaźniki popytu będą mierzone za pomocą hipotetycznego zadania zakupu.
Uczestnicy zostaną zapytani, ile reklamowanych papierosów kupiliby i zużyliby w ciągu następnych 30 dni w różnych cenach, od bezpłatnych po wysokie kwoty, przy których oczekuje się spadku zakupu/konsumpcji.
|
Dzień 0
|
|
Postawy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Postawy wobec reklamowanych papierosów zostaną ocenione za pomocą ośmiopunktowej, siedmiopunktowej semantycznej skali różniczkowej, która zadaje pytanie: „Jeśli reklamowane papierosy staną się dostępne na rynku w ciągu następnych 30 dni, które z poniższych słów najlepiej opisuje twoje używanie tego produktu?"
Pozycje były a) złe/dobre, b) nieprzyjemne/przyjemne, c) nieprzyjemne/przyjemne, d) głupie/mądre, e) trudne/łatwe, f) bardziej/mniej szkodliwe, g) poza/nie pod moją kontrolą oraz h ) mniej/bardziej zdrowe.
Wyższe i niższe wyniki wskazują odpowiednio na bardziej i mniej przychylne postawy.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Mercincavage, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 844887
- K07CA218366 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .